高端次世代广效疫苗 今申请人体试验
自由时报
〔记者陈永吉／台北报导〕鉴于国际间不断出现COVID-19病毒变异株，开发广效疫苗成为
防疫重点之一。经过多项测试，高端疫苗（6547）筛选出以高度免疫脱逃的Beta株为基础
之次世代候选疫苗。高端表示，依据相关不同动物试验结果，证实以这项次世代疫苗作为
追加剂，可有效中和Alpha、Beta、Gamma、Delta及Omicron等高关注变异株，展现广效对
抗不同病毒突变的潜力。高端已于今日向食药署申请人体试验，对次世代疫苗进行探索性
研究。
美国专家日前指出全球疫苗覆蓋度仅52.5%，在低于群体免疫目标7成的状况下，未来新冠
病毒将持续出现新种变异；随着病毒变种数量增加，研发广效性疫苗是对抗变种病毒的解
决方案之一。为了因应未来可能出现传染性更高、致病性更强的变异株，高端选择使用高
传染力、免疫脱逃程度较高，且引发南非大流行的Beta株建立疫苗抗原，目标是开发出可
对抗不同变异株的次世代广效疫苗。
根据高端的概念性验证（Proof of Concept）仓鼠试验结果，采用Beta株次世代疫苗进行
第三针追加施打，对Omicron的中和抗体浓度，比起三剂原型株疫苗大幅增加达3.8倍。此
外，试验数据也发现施打第三针Beta株次世代疫苗，可对抗现有不同的高关注变异株，并
产生最为广泛、浓度更优异的抗体中和效果，具有交叉保护力的开发潜力。此试验以
Delta病毒对仓鼠进行攻毒，结果显示疫苗组完全保护肺部感染，预防疾病效果显著。
高端表示，目前高端的次世代广效疫苗（Beta），已完成制程放大与试验用疫苗生产；高
端疫苗根据国际法规单位对于新冠疫苗变更病毒株设计之指引，在采用原制程之前提下，
援引原型株之临床前药毒理、安全性等数据，向食药署申请人体试验许可，展开对Beta株
次世代广效性疫苗的后续研究。
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