Re: [新闻] 国鼎“新冠肺炎药”解盲成功!用药第28

楼主: higamanami (丸子头演员)   2022-01-05 14:35:19
比总部在内湖,厂在新竹那家公司老实多了。
最大的市场就在美国,任何有点骨气的公司就是以通过美国审查为目标,
欧盟是第二。
这家没有这么多花边新闻炒股,一步一脚印。
不过这受试者人数有点少,
也要看美国是否有发紧急授权的必要性。
: 国鼎“新冠肺炎药”解盲成功!用药第28天康复率100% 将在美申请EUA
: Ettoday
: 记者吴康玮/综合报导
: 国鼎生技(4132)于今(5)日由董事长刘胜勇在柜买中心召开记者会宣布,公司旗下口服新
: 冠肺炎新药Antroquinonol ,在美国、秘鲁及阿根廷进行治疗新冠肺炎二期临床试验解盲成
: 功,且其具有97.9%康复,且都没有死亡,为康复率100%,后续公司将依计画将二期临床试
: 验分析数据以及研发相关文件送交美国FDA,申请紧急授权(EUA)审查。
: 国鼎声明全文:
: 国鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研中新药Antroquinonol 于美国、秘鲁及阿根廷所进行的人体
: 二期临床试验,于2020年10月16日开始第一位受试者接受治疗,并于2021年第四季完成所有
: 受试者的收案和治疗,总共收治124位病患·该试验是采随机、双盲、安慰剂对照研究,用于
: 因新冠肺炎而住院的轻度至中度患者之安全性和有效性的验证研究,患者并将接受一天两次
: 口服100mgAntroquinonol 或安慰剂,联合标准治疗(SoC)总共14天。
: 本公司新冠肺炎新药试验的数据显示:
: 1、主要评估指标(时间范围为14天):康复率(recover。ratio)在第14天存活且无呼吸衰竭的
: 患者比例。(例如,无需进行侵入式机械通气、非侵入性通气、高流量氧气或ECMO):试验结
: 果:在第1天用组的患者的康复率是97.9%;此外,用组在第28天所有病人都没有死亡、也没
: 有呼吸衰竭,康复率是100%
: 2. 次要评估指标(时间范围为28天):
: (a)ICU重症病人治疗时间:
: 试验结果:药组的病人中位数治疗天数和安慰剂组中位数治疗天数
: 相比,用药组的治疗时间缩短了9.5天。
: (b)住院时间:试验结果:用药组的病人中位数住院时间为4天。
: (c)改善时间:根据WHOCOVID-19Clincal
: Scale 临床改善序数量表测量病人的临床变化评分
: 试验结果:用药组的病人改善到scale为的中位数天数为29天。
: (d)清除病毒的时间:用药组病人从治疗开始到首次SARS-CoV-2的PCR
: 检测阴性的时间
: 试验结果:中位数天数为14天。
: 在安全性方面,本次人体试验的整体不良反应监测显示,口服的Antroquinonol 确实展现出非
: 常良好的安全耐受性。
: https://finance.ettoday.net/news/2162124?from=ettoday_app
: 备注:也是二期 但感觉蛮屌的

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