国鼎“新冠肺炎药”解盲成功！用药第28天康复率100%　将在美申请EUA
Ettoday
记者吴康玮／综合报导
国鼎生技(4132)于今（5）日由董事长刘胜勇在柜买中心召开记者会宣布，公司旗下口服新
冠肺炎新药Antroquinonol ，在美国、秘鲁及阿根廷进行治疗新冠肺炎二期临床试验解盲成
功，且其具有97.9%康复，且都没有死亡，为康复率100%，后续公司将依计画将二期临床试
验分析数据以及研发相关文件送交美国FDA，申请紧急授权(EUA)审查。
国鼎声明全文：
国鼎生技新冠肺炎(COVID-19)研中新药Antroquinonol 于美国、秘鲁及阿根廷所进行的人体
二期临床试验，于2020年10月16日开始第一位受试者接受治疗,并于2021年第四季完成所有
受试者的收案和治疗,总共收治124位病患·该试验是采随机、双盲、安慰剂对照研究,用于
因新冠肺炎而住院的轻度至中度患者之安全性和有效性的验证研究,患者并将接受一天两次
口服100mgAntroquinonol 或安慰剂,联合标准治疗(SoC)总共14天。
本公司新冠肺炎新药试验的数据显示：
1、主要评估指标(时间范围为14天):康复率(recover。ratio)在第14天存活且无呼吸衰竭的
患者比例。(例如,无需进行侵入式机械通气、非侵入性通气、高流量氧气或ECMO)：试验结
果：在第1天用组的患者的康复率是97.9%；此外，用组在第28天所有病人都没有死亡、也没
有呼吸衰竭,康复率是100%
2. 次要评估指标(时间范围为28天):
(a)ICU重症病人治疗时间：
试验结果：药组的病人中位数治疗天数和安慰剂组中位数治疗天数
相比，用药组的治疗时间缩短了9.5天。
(b)住院时间：试验结果：用药组的病人中位数住院时间为4天。
(c)改善时间：根据WHOCOVID-19Clincal
Scale 临床改善序数量表测量病人的临床变化评分
试验结果：用药组的病人改善到scale为的中位数天数为29天。
(d)清除病毒的时间：用药组病人从治疗开始到首次SARS-CoV-2的PCR
检测阴性的时间
试验结果:中位数天数为14天。
在安全性方面,本次人体试验的整体不良反应监测显示,口服的Antroquinonol 确实展现出非
常良好的安全耐受性。
https://finance.ettoday.net/news/2162124?from=ettoday_app
备注：也是二期 但感觉蛮屌的