事前避孕药“主成分不足”恐搞出人命　4批号300万颗紧急回收
记者严云岑／台北报导
食药署今（22）日公布药品回收警讯，温士顿医药股份有限公司生产的避孕药“"温士顿"
温不妊T/28膜衣锭WINSTOP T/28 F.C. TABLETS "WINSTON"”，部分批号产品被验出处成
分含量偏离原核准规格，服用后仍可能导致怀孕，共有4批、300万颗限期回收。食药署也
请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。
食药署科长洪国登表示，"温士顿"温不妊T/28膜衣锭为医师处方的事前避孕药，保存期限
为4年，药品许可证上的主成份含量应介于90~110％之间，但业者在第二年药品安定性试
验中，发现有部分批号主成份低于90%，就算规律服用也可能增加受孕机会。食药署在接
获业者自主通报后，也要求将4批号、300万颗产品全数下架。
依据食药署公布资料，主成分含量不足的4批号分别为ST-18A01、ST-18B01、ST-19A01、
ST-19B01。洪国登说，食药署已要求厂商应于111年1月14日前完成回收作业，并应缴交回
收成果报告书及后续预防矫正措施。倘对用药有疑虑者，应尽速回诊与医师讨论，处方其
他适当药品。
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