[新闻] 大陆应急批准两款新冠疫苗药物

楼主: breakofdawn (hi)   2021-12-09 08:54:31
1.媒体来源:
联合报
2.记者署名:
吕佳蓉
3.完整新闻标题:
大陆应急批准两款新冠疫苗药物
4.完整新闻内文:
2021-12-08 22:28 联合报 / 记者吕佳蓉/即时报导
大陆国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体
联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申
请。
据大陆国家药监局网站消息,这是大陆首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治
疗药物。
大陆国家药监局根据“药品管理法”相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审
批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型,包括住院或死亡,
高风险因素的成人和12至17岁、体重重于40公斤的青少年新型冠状病毒感染(COVID-19)
患者。
其中,青少年(12—17岁,体重>=40kg)适应症人群为附条件批准。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://udn.com/news/story/7332/5947840
6.备注:

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