[问卦] 请问高端被赞助的三期实验失败了怎办?

楼主: zzahoward (Cheshire Cat)   2021-11-20 09:33:55
是这样的
我虽然目前对高端的意见比较偏向TFDA程序问题,而非该产品本身实际效力
但是临床实验本来就是一个充满未知且风险非常大的过程
各大药厂的P3实验哪一次不是捏紧览趴像是开大奖?
每年也都有看到药物到P3实验失败的
要知道一般大药厂目标是赚钱,他们没一定的把握是不会把产品送上去P3的
因为P3要花的钱超级多(你看高端一直死不做就知道)
问题来了,现在有些"专业人士"一直认为说WHO赞助看起来通过门槛只是迟早的事情
可是怎么他们都没想到要是失败了代表的意义是什么呢?
请问国家补偿已经打高端的民众吗?
请问政府官员会有人引咎辞职吗?
毕竟你要走跟其他国家不一样的路线和标准,就代表要负起该有的责任吧?
为什么我看好多人都认为明年期中报告出来一定是好消息呢?
我也待过药界一段时间,就算P3我记得失败机率也在40%上下
更何况我觉得WHO这次收案的人数偏少....时间势必拉长
问题是时间一拉长受试者就有可能不听话,环境和变因就难控制
做不劣性H2H或是传统安慰剂风险都难以掌控
可是为什么很多人都还是信心十足讲的好像已经成功了一样呢?

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