1.媒体来源:
新头壳newtalk
2.记者署名:
曾郡秋
3.完整新闻标题:
专访》高端论文凭什么登上《刺胳针呼吸医学》殿堂？谢思民：为世界首创采保护力指标
模型的新疫苗评估模式
4.完整新闻内文:
高端疫苗二期试验期中分析数据，经由国际顶尖医学期刊《刺胳针呼吸医学》（Lancet
Respiratory Medicine）审核后被刊出。在论文发表于国际学术界之前，取得了食药署紧
急药证授权EUA的高端疫苗在国内却饱受抨击，令人不禁想问：为什么一个非国际品牌疫
苗的二期期中试验报告结果，能被登上国际医学重要期刊？
对此，该计划执行总主持人、台大医院感染科谢思民医师表示，团队在《刺胳针呼吸医学
》期刊的这篇文章中，高端二期试验期中分析方式有一个“非常重要”的价值，就是首次
同时采用了数个国际上正在力推的保护力指标模型的新疫苗评估模式。这套模式虽然不能
取代的传统第三期试验（必须有50％受试者是安慰剂组），但建立起了免疫桥接和保护力
指标的评估模式。在传统第三期的执行已经不能符合医学伦理的现在，各国新研发的新冠
疫苗，都能参照这个模式的标准，进行疫苗效力的评估。谢思民说，对国际医疗界来说，
这点是高端疫苗二期试验论文能为世界带来的重要学术价值。
登上《刺胳针呼吸医学》的论文名称为《运用CpG1018佐剂的高端武汉肺炎蛋白疫苗的安
全性和免疫性：台湾大规模双盲、随机的二期试验大规模中期结果报告》，由台大谢思民
医师担任第一作者，北医刘明哲医师担任第二作者，召集总主持人林奏延医师担任通讯作
者。主持过多次国家级疫苗人体试验计划的台大感染科医师谢思民，接受本刊专访时表示
，他跟许多国内外疫苗厂商都合作过重大疫苗计画，高端公司只是其中之一。以身为台大
感染科医师的身份而言，这支疫苗市场面与他没有直接相关，但这个台湾国产新冠疫苗的
临床开发成果，能被国际重要医学期刊所接受并刊登，对开发团队在这一年多来的努力，
意义重大。
“这是全世界第一个，以免疫桥接与保护力指标，去建立评估疫苗效力的新模式。”换言
之，高端疫苗除了其本身蛋白疫苗的特性对全球未来新冠疫情有其助力之外，这次人体二
期的大规模试验，也首次同时采用了免疫桥接和保护力指标的评估模式：保护力指标（
correlates of protection )与中和抗体效价的标凖化。将来其它国家的疫苗，也可以透
过台湾所建立的这个模式，来评估他们疫苗的保护力，“在无法做传统50%的安慰剂受试
者对照时，他们也能透过这套免疫桥接与保护力指标的运算模式，来评估他们疫苗的效力
。”
谢思民表示，因为这篇研究登上知名国际期刊，另一全世界极具权威的学术期刊《NATURE
》及BBC国际媒体采访都来采访他，正因为台湾高端人体试验论文的学术价值被国际所重
视。除此之外，这个研究不只是在说明高端二期保护力的结果，更重要的也是肯定了蛋白
质疫苗在未来对抗新冠病毒上的重要角色。“国际上多位医学专家认为，蛋白疫苗是新冠
肺炎要打长期战的重要武器！”
谢思民说，腺病毒疫苗在一开始确实提供人类很大的帮助，“因为它价格低、运送方便、
能够快速拉高很多地区的疫苗涵盖率。”但是腺病毒无法被反复施打，因为腺病毒特性就
是外层为一病毒，里面携带着冠状病毒棘蛋白的核酸，但人体对于腺病毒本身也会产生抵
抗力，“所以第一次打很不错，第二次还可以，第三次再施打时，人体就会优先破坏腺病
毒载体。”因此打第三剂腺病毒疫苗，根本连把里面的核酸带进人体的机会都没有，“所
以你会发现打第三剂的未来趋势，医界没有人在讨论AZ，因为腺病毒不是可以一直被反复
施打的疫苗。”
至于目前以色列、美国、欧盟等的第三剂施打都是以 RNA 疫苗为主，但人类要与新冠病
毒长期和平共存，新冠疫苗不可能只打第三剂，有可能还会有第四剂甚至每年施打，“以
前流感疫苗一年一针，新冠疫苗很有可能未来半年需要打一针”。谢思民表示，RNA疫苗
还有几个难解的问题，例如中长期不良反应未知，需昂贵的冷链系统来运送与贮存，生产
制造的流程困难等各种问题，全球要一直只倚赖RNA疫苗来打这长期的仗，应该不太可能
。
全球目前以蛋白为技术基础的疫苗不多，只有台湾的高端、美国的Novavax 已进入到生产
制造阶段。而蛋白疫苗有生产制造、储存运送便利等好处，且接种后的安全性也让人对施
打多剂较为放心。相对来说，RNA疫苗虽保护力高于腺病毒，但接种后不良反应较多，对
于人体来说，每半年要打一次可能负荷太大。因此长期来看，谢思民表示，安全有效，运
送条件要求不高的蛋白疫苗，在未来长期抗战而言，可能会比RNA疫苗扮演更重要的角色
！
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://newtalk.tw/news/view/2021-11-11/664768
6.备注:
疫苗各有优劣
腺病毒第三次再施打时，人体就会优先破坏腺病毒载体。
RNA 保存困难及副作用强。
蛋白疫苗 会被4趴韩粉仔攻击