独家》高端疫苗二期临床测试 跃《LANCET》呼吸医学
2021/10/14 08:59
〔记者杨媛婷、邱芷柔、林惠琴、吴亮仪／台北报导〕国产高端武汉肺炎（新型冠状病毒
病，Covid-19）疫苗的二期临床测试结果，今天上午6时30分登上国际顶级期刊《刺胳针
》的吸呼医学期刊，这是首度在台湾完成一、二期临床测试的武汉肺炎疫苗的报告，登上
国际顶级期刊。
高端疫苗国际事务处处长连加恩表示，该篇论文可获期刊审查委员青睐，是因为高端疫苗
受试者的血清抗体，转换成WHO的标准IU外，也透过血清反应和AZ疫苗回推保护力呈现BAU
的免疫桥接数字，可让国际比较高端疫苗和他种疫苗的抗体浓度。
该篇论文名为“运用CpG1018佐剂的高端武汉肺炎蛋白疫苗的安全性和免疫性：台湾大规
模双盲、随机的二期试验大规模中期结果报告”，报告中3千多个受试者中揭露受试者人
数中只有1人是高加索人，其他都是亚洲人等，也将抗体浓度等转换成国际标准。
连加恩表示，该篇论文的刊登意外著高端疫苗要申请国际认证重要的一步，该篇论文因为
透过国际的疫苗数据单位，因此可做国际比较，世界任何疫苗想知道抗体浓度比高端高还
低，都可以借由这篇论文得知，他也说，高端疫苗要申请其他国家的EUA或者是他国要协
助制造生产等，有了该篇论文佐证，提出研究的过程严谨外，这些研究数字也都可以引用
，也因为是通过论文严谨的审查，具有科学上的说服力。
由于之前武肺疫苗的研发为mRNA疫苗较为领先，高端疫苗采用次单位蛋白的技术，且次单
位蛋白疫苗制造的过程较为复杂，因此该篇论文深受科学家关注，连加恩表示，该篇论文
刊登后，除了对疫苗研发有所贡献外，很多受试者也说，可以参与该支疫苗的测试深感荣
幸，认为可以留下历史纪录非常的光荣。
高端疫苗二期临床测试时总共有3千多个受试者，连加恩说，这在疫苗的二期临床测试中
是少见的多，另外也运用在其他如B肝、HPV疫苗等常用的免疫桥接方式，也是首度用在高
端武汉肺炎疫苗，因此深受注目。
高端疫苗二期临床测试主持人林奏延表示，欧盟目前已经承认免疫桥接，因此该篇论文的
刊登，让高端疫苗更有机会可以取得欧盟的认证。
高端疫苗二期临床测试主持人林奏延表示，欧盟目前已经承认免疫桥接，因此该篇论文的
刊登，让高端疫苗更有机会可以取得欧盟的认证，他也建议指挥中心，未来我国的武肺疫
苗研发可以比照流感疫苗般，用具有代表性的“Mock-up（模拟）”株制造后，虽然一开
始选用的病毒株改变，但制造流程不变时一样可以通过审查。
连加恩也特别感谢中研院跟长庚医院对于二期临床测试的协助。
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3703431
自由的独家报导 感觉好像很厉害