1.媒体来源:
自由时报
2.记者署名:
欧新社 美联社
3.完整新闻标题:
儿童疫苗效力等同成人？辉瑞：美FDA 要求“免疫桥接”证明
4.完整新闻内文:
辉瑞与BNT合作推出武汉肺炎疫苗Comirnaty，20日同步声明将针对5岁到11岁孩童推出儿
童版疫苗，将在欧美申请紧急使用授权。（欧新社）
2021/09/21 06:13
首次上稿 00:11
更新时间 06:13
〔即时新闻／综合报导〕武汉肺炎（新型冠状病毒病，COVID-19）疫情严峻，我国高端疫
苗率先以“免疫桥接”方式通过紧急批准，仍有正反两面意见。美国辉瑞药厂20日表示，
将向美国申请5至11岁儿童疫苗的紧急使用授权（EUA）；辉瑞指出，美国食品暨药物管理
局（FDA）要求用“免疫桥接”，证明孩童接种疫苗的保护效力等同于12岁以上的青少年
及成人。
根据《美联社》报导，辉瑞发布新闻稿，宣布5至11岁儿童的疫苗要向美国监管机构申请
紧急使用授权。辉瑞也说，FDA要求辉瑞以“免疫桥接”研究，证明儿童体内抗体，和成
人、青少年一样具有保护力，而辉瑞的研究结果证明是同等有效的。
辉瑞的研究中，为2268名幼儿园及小学孩童接种较低剂量的疫苗，辉瑞药厂资深副总裁葛
鲁柏（Bill Gruber）表示，他们让这些大约小学学龄的孩子每次只注射成人的3分之1剂
量，在第2次接种后，产生对抗武汉肺炎的抗体和接受常规2次剂量的青少年、年轻成人一
致。
葛鲁柏也说，这个儿童剂量已获得证实是安全的，但也会发生和青少年相似或更少的副作
用，如手臂酸痛、发烧或疼痛等。
不过《美联社》指出，这些数据只是借由辉瑞的新闻稿发布，并非刊在科学期刊上，此研
究也尚在进行，研究中的确诊数也不足用来比较施打疫苗和施打安慰剂比例数据的差异。
此研究也不足以检测疫苗是否会产生如心肌炎等严重副作用。
美国FDA生物评估与研究中心主任马克斯（Peter Marks）表示，对于儿童的研究数据应充
足，到能排除对幼儿有任何更高风险才行。
目前西方多国都未开放低于12岁者接种疫苗，仍等待更多数据，找出应施打的剂量以确保
安全。古巴本月初已通过其自行研发的Abdala疫苗为2岁以上者接种；中国则已通过科兴
、国药2款疫苗为3岁以上者接种。
辉瑞今天与德国BioNTech联名发布这篇声明，BNT也要在欧洲申请这款儿童疫苗EUA；德国
卫生部长施潘（Jens Spahn）接受冯克媒体集团（Funke Mediengruppe）专访今天刊出，
他表示，适用12岁以下儿童的COVID-19疫苗，要到明年第一季才能获得欧盟的上市许可。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/3678312
6.备注:
要求免疫乔接证明 高端逆转胜了!!
看你们还敢黑高端!!!
5-11岁有疫苗可打搂
继给学生一个机会之后 给5-11一个机会 其他人就慢慢等吧~
感谢慈济鸿海台积电