Re: [新闻] 中裕爱滋药三期临床试验达标 估明年初获

楼主: gogoto990 (超级喜欢陈俊秀)   2021-09-20 00:44:34
哦哦这个中裕不就蔡英文创的宇昌生技吗?
中裕新药股份有限公司(英语:TaiMed Biologics,缩写:TMB,简称:中裕新药),原名宇昌生技,台湾生物科技制药公司,2007年由陈良博、何大一与蔡英文创立,由中央研究院院士何大一担任公司顾问,研发爱滋病用药 TMB-355。蔡英文曾任此公司首任董事长,因此卷入宇昌案争议,进而影响2012总统大选选情,唯特侦组于选后签结无不法。 中裕与浩鼎都是润泰总裁尹衍梁投资的公司。[1]
※ 引述《herman602 (奸商)》之铭言:
: 1.媒体来源:
: 经济日报
: 2.记者署名:
: 记者谢柏宏/即时报导
: 3.完整新闻标题:
: 中裕爱滋药三期临床试验达标 估明年初获美药证
: 4.完整新闻内文:
: 中裕(4147)今(19)日宣布,该公司开发的爱滋病新药Trogarzo静脉推注(IV Push)
: 剂型,三期临床试验数据成功达标,预计在一个月内向美国食品药物管理局(FDA)
: 提出药证申请;若是顺利,明年初就可取得药证。
: 中裕新药是国内唯一专注爱滋病新药研发的生技公司,第一项药品Trogarzo
: (TMB-355)也是全世界第一项抗爱滋病的蛋白质药物,已于2018年3月获得美国FDA核准
: 上市,美国、加拿大、以色列及大部分欧洲国家市场授权给加拿大Theratechnologies
: 公司负责销售;另与Meroven公司签订中东和北非等国市场行销协定。
: 中裕指出,目前已上市的产品为静脉点滴(IV)剂型,为考虑Trogarzo剂型使用方便,
: 扩大市场量能,于2019年3月1日获FDA同意进行静脉推注剂型之三期临床试验,
: 完成后可透过label extension(仿单延伸)方式送交FDA申请Trogarzo静脉推注药证,
: 至昨日终于公告,三期临床试验数据成功达标。
: 针对Trogarzo静脉推注剂型,中裕预计一个月内向FDA提出药证申请,最快明年初取得
: 药证,中裕可获得Theratechnologies公司300万美元研发哩程金及后续销售分润。
: 若再搭配原有的静脉点滴剂型明年在欧洲多个国家开始销售,法人推估中裕的Trogarzo
: 药品明年起业绩有望以年40%幅度成长,带动公司明年转亏为盈。
: 中裕表示,为了配合Trogarzo药物海外市场逐步扩大,中裕委托三星生物制药 (SBL)
: 代工,其1.5万公升的生物反应器也会在今年底前顺利通过欧盟EMA及美国FDA
: 查厂。
: 另外,在全球爱滋病300亿美元的药物市场中,中裕的Trogarzo,原本是多重抗药性病患
: 族群的最后一线补救疗法药物。中裕目前正在开发第二代长效型制剂TMB-365,
: 临床一期一个月后也可解盲。由于TMB-365可让病人用药时间由两周改为二至三个月,
: 很有机会跃升为全球一线用药,市场潜力达百亿美元规模,中裕将另外寻找国际大药厂
: 为授权合作伙伴。
: 中裕的第三代抗爱滋病药TMB-380也已进行一期临床,未来这项产品将与第二代的
: TMB-365并用,让中裕成为全世界发展最齐全的爱滋病新药公司。
: 5.完整新闻连结 (或短网址):
: https://money.udn.com/money/story/5612/5758074
: 6.备注:
: 三期临床试验通过啦!

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