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1.媒体来源:
※ 苹果日报
2.记者署名:
※ 许稚佳 黄仲丘
※ 外电至少要有来源或编辑 如:法新社
3.完整新闻标题:
独家|抢救第二剂孤儿!即起招募“混打”受试者 50%能打2剂莫德纳
4.完整新闻内文:
国内有300多万人苦等不到第二剂莫德纳,日前指挥中心曾提及台大将进行混打高端疫苗的
临床试验,《苹果》独家掌握最新进度,莫德纳混打高端疫苗计划昨(9/14)通过人体试验
伦理委员会,会立刻发函给指挥中心取得同意,同时今贴出受试者招募海报,将收案220名
20至70岁打过第一剂莫德纳的民众进行随机双盲试验,也就是说会有一半的受试者第二剂
打到高端、一半则打到莫德纳,最快下周就能启动临床试验,试验的1个月后进行解盲。
全国目前约343万人接种第一剂莫德纳疫苗,但仅有33.4万人接种第二剂,3百多万人等无
第二剂疫苗。
国际疫苗供货不稳 莫德纳+高端有三好
台大内科部主治医师、临床研究主持人谢思民指出,混打研究是一种补救措施,不是为了
混打而混打,主要是因应各种疫苗在国际上的生产、供货不稳,各国都开始希望有各厂牌
疫苗互相搭配的方式。
谢解释,现在尚未有不同平台疫苗交替施打的情况,会选用莫德纳混打高端原因,第一是
观察到免疫刺激上,两种疫苗的蛋白相同、抗原有一致连贯性。
第二则是因莫德纳第二剂的不良反应较强,但高端疫苗的不良反应较轻微,第三则是,莫
德纳在国内还有许多人等不到第二剂,如试验成功,混打国产疫苗供货上较无虞。
谢思民指出,混打临床研究昨通过伦理委员会,同时已发函给指挥中心,将由指挥中心评
估再知会莫德纳公司,如一切程序顺利,最快下周就能启动临床试验。
研究主持人:试验无法选混打高端或莫德纳
而今日也会张贴出临床试验召募海报,将招募220名已打完第一剂莫德纳8至12周、20至70
岁的民众,分为两组,一组110人,会进行随机双盲分配打高端或莫德纳,其中会有一半的
受试者打到莫德纳,一半打到高端。
不过,谢提醒,此临床研究是随机双盲,民众不会知道打到哪种疫苗,不能事先选择,但
考量到受试者疫苗接种的权益,此研究将在1个月就解盲,让受试者尽速知道打到的厂牌,
才能注记在健保卡和黄卡上。
谢思民说,临床试验将分析混打高端后,不良反应是否可小于打两剂莫德纳;而中和抗体
部分,将在第14天、28天、3个月、6个月抽血验效价,再送往中研院实验室,检测抗原是
否有延续性、有无不错的免疫反应。
谢思民指出,如一切都很顺利,也许10月底、11月初就有机会有初步的报告可以提供给指
挥中心,让他们做疫苗政策的参考。
专家:AZ+BNT最成熟 国内更爱莫德纳+BNT
对此,新冠肺炎疫苗专家会议召集人、高雄医学大学附设中和纪念医院长钟饮文表示,mR
NA与次单位蛋白疫苗混打,安全性上没有问题,但除非临床试验结果证明第二剂混打的棘
蛋白、中和抗体优于其他混打组合,否则不会建议让第二剂混打高端,让当高端混打比较
高的机会是在没有疫苗的情况下,所做的选择。
钟饮文表示,目前最成熟的是AZ疫苗混打BNT或莫德纳疫苗,研究发现,AZ混打BNT,棘蛋
白的浓度6至7个月内会增加9.2%,另有篇加拿大研究则指出棘蛋白浓度会增加20倍,中和
抗体会增加10倍。
钟饮文也透露,国内其实比较期待莫德纳混打BNT,虽尚无相关数据,但加拿大、欧盟部分
国家也已同意施打,指挥中心更重视这个混打组合。(许稚佳、黄仲丘/台北报导)
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://tw.appledaily.com/life/20210915/5C2GH43S5NGAJF667WYJ6MLLKI/
6.备注:
高端只是迟到,但不会不到。
你各位孤儿准备好了吗?