[新闻] 巴西紧急停用千万剂科兴疫苗 制造商未经

楼主: lightwish (辉愿)   2021-09-05 23:08:53
1.媒体来源:新唐人
2.记者署名:李明
3.完整新闻标题:
巴西紧急停用千万剂科兴疫苗 制造商未经授权
4.完整新闻内文:
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2021 年 6 月 18 日,巴西圣保罗瑞银科伦坡基础卫生部门的一名卫生工作者,正在为接
种CoronaVac 疫苗作准备。(Rodrigo Paiva/Getty Images)
【新唐人北京时间2021年09月05日讯】周六(9月4日),巴西国家卫生监督局宣布,暂停
使用由中国科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd)开发的逾1200万剂中共
肺炎(COVID-19) 疫苗CoronaVac,原因是这些疫苗是在未获授权的工厂生产的。
巴西国家卫生监管机构Anvisa周六发表的声明,禁止推广并暂停使用未获紧急使用授权(
AUE)企业分装的数批科兴CoronaVac疫苗。
声明表示,圣保罗的布坦坦研究所(Butantan Institute)周五对该机构发出了警告,有
未经授权的工厂生产的25批共计1210万剂疫苗已发往巴西。
Anvisa对此解释称,在国际数据库中没有找到有关分装疫苗的公司遵守生产规范(GMP)
的信息,也没有该企业的检查报告。声明说,“该生产单位……没有经过检查,也没有得
到 Anvisa批准紧急使用上述疫苗的授权” 。
声明指出,这项禁令是一种预防措施,旨在避免让民众面临“可能的迫在眉睫的风险”。
在90天的禁令期间,Anvisa将对涉事工厂进行检查,并了解有关制造过程安全性的更多信
息。
Anvisa还在声明中提到,根据布坦坦研究所的警告,同一家工厂生产的另外17批共计900
万剂疫苗也正在运往巴西的途中。
位于圣保罗的生化医学研究中心“布坦坦研究所”是科兴公司的合作伙伴,负责科兴公司
生产的CoronaVac疫苗在巴西的分装作业。
今年早些时候,巴西政府开始在国内大规模接种中共肺炎疫苗时,绝大多数都是接种的科
兴疫苗。此后,陆续有来自其他制造商的更多种类的中共肺炎疫苗也被投入使用。根据“
用数据看世界”(Our World In Data)汇集的公共数据,巴西目前已完整接种中共肺炎
疫苗的人数,约占该国总人口的30%。
今年8月底,巴西国家卫生监督局拒绝批准在3-17岁儿童中使用科兴疫苗,官方给出的理
由是“基于现有信息无法得出该年龄段疫苗有效性和安全性的结论”。
(记者李明综合报导/责任编辑:林清 )
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