[新闻] 批EUA审查“大胆又过时”联亚生技道歉将

楼主: auqalmint (auqal)   2021-08-27 13:30:10
1.媒体来源:
自由
2.记者署名:
陈永吉
3.完整新闻标题:
批EUA审查“大胆又过时”联亚生技道歉将重新送审
4.完整新闻内文:
联亚生技周日(22)举行“感恩记者会”,该公司董事长王长怡针对联亚研发的武肺疫苗
UB-612,批评卫福部审查“大胆又过时”,联亚今天发出声明表示,当天董事长王长怡因
忧心Delta病毒近逼国门,台湾极可能陷入下一波疫情危机,在记者会中难掩其焦虑之情
,发言略显激动,造成卫福部、食药署、新药评审中心(CDE)或相关单位各级长官困扰
,对此深表歉意。
联亚生技表示,王长怡博士由衷肯定及感激衞福部陈时中部长、食药署吴秀梅署长、CDE
刘明勋执行长等单位自去年6月以来启动前所未有的每周咨询会议,就UB-612疫苗的量产
及品质分析、前临床及临床试验设计等环节,给予新冠疫苗开发同仁很多专业建议与协助
。台湾政府与民众在疫苗开发上的团结合作、不懈努力,展现高度专业,也恳请台湾社会
大众为帮助国人健康长期把关的药监单位给予掌声,表达谢意和鼓励。
联亚并强调,虽然2期临床试验显示UB-621疫苗产生的中和性抗体力价在原始武汉株单时
间点测试以些微差距未达EUA标准,但其对抗Delta病毒中和性抗体力价相对于其他主要疫
苗产品与武汉株相比并没有显著的下降,应可有效抵抗目前全球最棘手且快速扩展的主要
Delta病毒株。
联亚表示,将于近期整理好相关抗Delta病毒株及其他数据,送请CDE及食药署重新审查,
以期UB-612能投入抗疫行列,共同守护国人及人类的健康。联亚并恳请政府一秉对国产疫
苗开发的支持与协助的初衷,持续支持联亚。
日前批评卫福部审查“大胆又过时”,联亚生技声明指出,一时激动,深感歉意(图撷取
自联亚线上记者会)
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3652195
6.备注:

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