[问卦] 高端二期4000人怎么都没事!?

楼主: vestal (小狗汪汪叫~)   2021-08-25 13:34:00
根据高端之前的新闻稿
https://www.medigenvac.com/public/news/detail/78?from_sort=1
基于药物主管机关的技术性要求下,本公司执行了一项4,000人规模的临床试验。在全国
11家临床试验中心,百名医护全力投入,以及超过4,000名志愿受试者的积极参与下,6月
10日的期间分析,共计涵盖3,815名有效受试者,最高龄受试者达89岁。并以所有受试者
两剂疫苗施打完成后一个月,以及中位数受试者完成疫苗施打后2个月的数据,进行安全
性与免疫生成性评估。
在安全性评估部分:
局部不良反应:最主要的局部不良反应为注射部位疼痛感,疫苗组受试者为71.2%,安慰
剂组为23.3%,且多数为轻度;其他预期的局部不良反应比率也都是疫苗施打常见局部反
应,不逐一叙明。
整体不良反应监测:期间分析期限内,并未发生与疫苗相关之严重不良反应。
本次期间分析数据显示,高端新冠肺炎疫苗确实展现出“次单位疫苗”良好的安全耐受性
,在安全性评估的全身性不良反应与局部性不良反应比率皆相当低。
总共3815名有效的的受试者都没严重不良反应?
结果现在打两天马上就挂3个
这比例是之前样本数不够 还是要自认倒楣阿~~~!!??

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