[新闻] 联亚:EUA审查 过时又大胆

楼主: auqalmint (auqal)   2021-08-23 10:28:57
1.媒体来源:
联合
2.记者署名:
谢柏宏
3.完整新闻标题:
联亚:EUA审查 过时又大胆
4.完整新闻内文:
联亚生技申请紧急授权许可(EUA)被驳回六天后,董事长王长怡昨(22)日亲上火线召
开记者会,批评政府采用“仅取单一时间点”的免疫桥接方法,作为最重要且唯一比对标
准,忽略T细胞的重要性,而且用武汉株做EUA已经out of date(过时),王长怡批评“
台湾怎么这么大胆,全球没人敢这么做”。
由于联亚生技日前公布的仅是二期期中分析数据,王长怡强调, 将与政府法规部门讨论
,续做全面免疫力评估,呼吁受试者继续支持联亚生技做完二期临床试验。
联亚新冠疫苗UB-612于16日未通过EUA,但是王长怡昨日强调,这个二期试验期中结果显
示相当成功,UB-612有三大优势:第一、疫苗中和抗体持久、半衰期达195天,也是目前
时间最久的疫苗;第二、疫苗可中和大多病毒变异株,尤其对Delta病毒株仍保有和原始
武汉株有相近的中和效价;第三、可精准产生T细胞免疫力,中和抗体浓度并不是保护力
唯一或是必要的因素。
王长怡强调,政府采用“仅取单一时间点”免疫桥接方法,“以AZ疫苗产生的对抗新冠病
毒原型株之中和抗体力价”作为最重要且唯一比对标准,否决了联亚UB-612的紧急授权申
请。她认为这样的审查标准只是局部性免疫,无法全面评估疫苗激发出来的免疫力、及其
面对未来防疫的实效,尤其T细胞免疫力在近十年愈来愈受国际免疫学者重视。
王长怡表示,呼吁受试者对联亚有信心,协助完成联亚疫苗二期临床试验六个月的访视,
向法规单位证明UB-612产生的抗体有强而有力的续航力。
王长怡指出,目前联亚生技正持续与医药品查验中心(CDE)、食药署及有关专家进行沟
通,讨论全面免疫力评估,以及纳入Delta等变异株病毒进行中和抗体效力的比较性试验
,以完整呈现联亚生技UB-612疫苗设计的优异性。
联亚取得国际认证的决心不变,希望一起携手合作,守护台湾及全球防疫。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://tinyurl.com/j63e4ckp
6.备注:
输不起?
看到今天高端府院党全力相挺 眼红没利润了吧

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