1.媒体来源:ETtoday
2.记者署名:吴康玮
3.完整新闻标题:快讯/联亚董事长王长怡:遗憾政府审查EUA标准“太过片面”!
4.完整新闻内文:
记者吴康玮/综合报导
联亚生技研发之新冠疫苗未通过卫福部核准紧急使用授权(EUA),联亚则决定向CDE及
TFDA提起申诉,联亚董事长王长怡与临床计划主持人黄高彬团队于今(22)日下午召开感
恩记者会,王长怡指出,很遗憾这次政府以原始病毒株中和抗体力价作为新冠疫苗EUA免
疫桥接认定,最重要且唯一的标准,并未考虑到目前肆虐全球的病毒株已经不是原型株了
,她认为,这样的审查标准是“片面的”,且未来防疫的时效,根本无法完全保护受试者
。
王长怡指出,联亚疫苗UB-612全依层层免疫原理,虽然研发时间比MRA疫苗还久,但该疫
苗拥有T细胞免疫率,除克服一般疫苗所会产生的肌肉疼痛等不良反应,透过T细胞免疫,
会让疫苗拥有毒杀病毒,且免疫持久性相当高,让接种者不用担心免疫力会骤然而降、难
以抵御变种病毒,且更重视抗体效价的持久性。
王长怡呼吁政府应该在审核过程中纳入T细胞免疫及疫苗综合效力,也给国人更专业的科
学全貌免疫数据。她强调,综合抗体浓度,并不是保护力唯一且必要的要素,且政府到高
端疫苗要解盲前夕,才公布新增这一条规定,我们愿意体谅政府,但UB-612拥有全球独一
的全方位的免疫性,可惜未经过充分的审查,可能会让一支优良的疫苗,措失保护国人的
良机。
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