因为美国FDA不是傻子...高端也不是疯子
台湾那套拿去美国申请eua稳死
光产品断批号，放大失败
这一定得解释个很久，还未必会过
效价看起来很棒，有没有挑批号做实验一回事
但美国莫德纳是他们好几倍
美国核准的机会真的非常非常低
就某方面来说，高端应该内部评估过
打算退场了，但政府牛皮吹的太过份不能戳破
才会希望用1000人免疫桥接，申请明后年的eua
所以这两天政府官方才会这么傻眼
抬轿成这样，现在想缩起来当龟儿子
只能说保护主义会失败是必然的
※ 引述《missguitarwi (已婚人士)》之铭言
: 1.美国FDA安全性指引，安全考量要做到3000人，这点高端是符合的（我国食药署第二
期
: 实验3500人，高端做3700人）
: 2.但美国通过EUA的标准，还需要有50%的保护力（WHO亦同）而且要求要做3万人以上
的三
: 期实验
: 所以韩国即使官订EUA标准是3000打实验疫苗，1000人打既有疫苗的比较方式
: 但研发DNA疫苗的Genexine公司还是会到印尼做10000+30000的大型试验
: 目的就是要取得WHO跟美国的紧急授权
: 觉青最近会跳针说高端也到巴拉圭做三期实验
: 但高端做的是1000人的免疫桥接试验
: 根本不符目前国际上的规定
: 高端要是真的想成为台湾之光卖到全世界
: 应该要致力到病毒盛行率高的国家做30000人以上三期
: 目前东南亚、印度都是很好的标的
: 但高端为何就是不想做？
: 一人一万美金，三万人就要三亿美金
: 不知道政府跟高端签的研发契约是怎样
: 备注：
: 美国跟部分疫苗研发公司的合作方式是研发经费联邦政府全买单，成功后要拨固定数
量疫
: 苗给联邦政府，失败了全由政府买单
: 辉瑞拒绝了当时川普政府的提议
: 但莫德纳好像有接受