1.美国FDA安全性指引,安全考量要做到3000人,这点高端是符合的(我国食药署第二期
实验3500人,高端做3700人)
2.但美国通过EUA的标准,还需要有50%的保护力(WHO亦同)而且要求要做3万人以上的三
期实验
所以韩国即使官订EUA标准是3000打实验疫苗,1000任打既有疫苗的比较方式
但研发DNA疫苗的Genexine公司还是会到印尼做10000+30000的大型试验
目的就是要取得WHO跟美国的紧急授权
觉青最近会跳针说高端也到巴拉圭做三期实验
但高端做的是1000人的免疫桥接试验
根本不符目前国际上的规定
高端要是真的想成为台湾之光卖到全世界
应该要致力到病毒盛行率高的国家做30000人以上三期
目前东南亚、印度都是很好的标的
但高端为何就是不想做?
一人一万美金,三万人就要三亿美金
不知道政府跟高端签的研发契约是怎样
备注:
美国跟部分疫苗研发公司的合作方式是研发经费联邦政府全买单,成功后要拨固定数量疫
苗给联邦政府,失败了全由政府买单
辉瑞拒绝了当时川普政府的提议
但莫德纳好像有接受