1.媒体来源:
联合
2.记者署名:
记者谢柏宏
3.完整新闻标题:
陈时中：高端巴拉圭三期临床 恐难取得台湾药证
4.完整新闻内文:
疫情指挥中心指挥官陈时中今（17）日表示，高端疫苗在巴拉圭做三期临床试验，有获得
当地政府的同意，指挥中心不会干涉。但是由于高端疫苗在巴拉圭执行的三期临床试验是
1000人的“免疫桥接”试验，陈时中坦承，依照食药署依目前的标准，不会接受高端申请
台湾正式药证。
指挥中心昨日召开记者会，有媒体问到陈时中，高端疫苗除了取得台湾EUA，也宣布要在
巴拉圭进行三期临床试验，但是是针对AZ疫苗与高端疫苗进行1,000人的“免疫桥接”试
验，要在今年第4季取得期中分析数据，取得巴拉圭当地临床的安全性与免疫原性比较数
据后，加速布局中南美洲市场；高端疫苗并在日前公告向巴拉圭卫福部申请EUA。
陈时中表示，高端疫苗在国外做三期临床是以当地政府核准与否，但要用这样的数据回来
申请药证“风险是很大”，届时也还要看国际、科学界的认同，但依食药署现在标准，恐
怕是很困难。
食药署署长吴秀梅则表示，高端疫苗在巴拉圭进行“免疫桥接”方式进行三期临床试验，
未来是否可回台申请药证？目前尚在评估，并未拍板确定。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://udn.com/news/story/122190/5680109
6.备注:
陈时中：高端的三期以台湾的标准是很难申请药证的。
所以认真做三期的联亚不合格不能拿EUA。
陈时中认证三期方法有问题的高端绿灯快过EUA。
民进党政府的标准真是神奇。