联亚EUA没过“500万剂没了” 陈时中:不会影响疫苗总量
ETtoday
记者赵于婷/台北报导
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今宣布,联亚新冠疫苗EUA未通过。由于联亚当初签
署500万剂疫苗,外界也担心是否会影响疫苗数量?陈时中也直言“并不会影响,因为购
买量本来就超过总量,只是联亚如果能进来,量一定是够的,现在没有的话,我们总量也
是足够的。”
陈时中今在宣布疫情数字之后,随即公布“很遗憾的,联亚EUA审查未通过。”食药署署
长吴秀梅指出,在8/15邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学、公卫、法律及
医学伦理专家召开会议,讨论联亚UB-612新冠肺炎疫苗专案制造申请案。
吴秀梅表示,当日会议经过充分的审查与讨论,联亚疫苗的临床试验结果显示,该疫苗安
全性可接受,具细胞免疫反应趋势,但中和抗体数据与国人接种AZ疫苗外部对照组的中和
抗体数据相比,未能达到食药署于110年5月28日专家会议所订定的2项国产疫苗EUA疗效评
估基准。
外传联亚先制造了200万剂疫苗,陈时中表示,这在合约里都有规定,一定都要先制造的
,但是一定是EUA过了后,才会封缄,要贩售或提供大家使用的药品或疫苗,都是要通过
封缄以后才能上市,这是两件事情,“至于多少数量,我也不知道,合约有相关条文,可
处理相关议题,他们先做的,成本材料我们都会付。”
另外,针对是否公布会议记录,陈时中也直言“基本上已经没有通过了,我们没有什么要
特别公开,厂商还有相关三期事情要去做,尊重公司个别安排。”而针对联亚原先签署的
500万剂疫苗,发言人庄人祥也表示,联亚要做第三期临床试验,之后还是可以拿资料来
申请。
https://www.ettoday.net/news/20210816/2056954.htm
https://bit.ly/2VS7hIS
不影响总量,难道是转单?
之前时中有提到高端、联亚这两家的规划是各500万+500万后续扩充
https://money.udn.com/money/story/5658/5496475