[新闻] 联亚疫苗中和抗体效价偏低 EUA未通过

楼主: hyscout (ほうげんじゅ)   2021-08-16 14:25:54
1.媒体来源:
中央社
2.记者署名:
陈婕翎、江慧珺
3.完整新闻标题:
联亚疫苗中和抗体效价偏低 EUA未通过
4.完整新闻内文:
(中央社记者陈婕翎、江慧珺台北16日电)中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天下午
宣布,联亚生技的COVID-19疫苗因中和抗体效价偏低,经专家审查认为未达紧急使用授权
(EUA)标准,无法取得EUA。
国产疫苗完成第2期临床实验后,卫生福利部食品药物管理署率先国际以免疫桥接方式,
采用中和抗体效价作为替代疗效指标,要求国产疫苗诱发的免疫原性不得低于阿斯特捷利
康(AZ)疫苗,做为2家国产疫苗疗效评估方法与取得EUA的标准。
联亚生技的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗是在于6月30日向卫生福利部食品药物管
理署申请紧急使用授权,今天指挥中心宣布,因抗体效价偏低,并未通过EUA审查。
根据2款国产疫苗的第2期临床试验期中报告,完整接种2剂后,高端疫苗的血清抗体阳转
率达99.8%,中和抗体效价为662;联亚疫苗则是血清抗体阳转率95.65%、中和抗体效价
102.3。
先前指挥中心公布高端疫苗与AZ疫苗对比的数据出炉,显示统计高端最低的群组,中和抗
体效价比AZ疫苗高3.4倍。
国产高端疫苗生产的COVID-19疫苗已于7月通过紧急使用授权(EUA),今天开放民众预约
,23日首度开放民众接种。(编辑:陈清芳)1100816
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108165005.aspx
6.备注:
连AZ的免疫反应都达不到还是洗洗睡惹

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com