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记者罗翊宬
“免疫桥接”恐难获国际认证？韩国7间疫苗厂进度曝光
随着全球新冠疫苗接种率日渐提高，使得国产疫苗研发在进入临床实验时面临困难！由于
顾虑到人伦问题，未来疫苗第3期临床实验恐怕难以再依传统方式，向对照组受试者施打
安慰剂，因此韩国SK公司决定疫苗GBP510将采“免疫桥接”，不过考量到未来恐怕难以通
过国际认证，因此韩国其他间药厂还在斟酌中。
根据《韩联社》报导，韩国SK研发的GBP510的第3期临床实验于10日抢先正式获得防疫当
局承认，将采取所谓的“免疫桥接”方式进行，以阿斯特捷利康（AZ）疫苗做为抗体浓度
的对比。不过报导指出，若采取免疫桥接，未来恐怕在获得国际批准使用上充满变量，这
使得其他7间准备投入临床实验的药厂犹豫不决，因为他们考量到未来疫苗能否成功对外
销售。
Genexine比SK公司早1个月在国外进行大规模的第2、3期临床实验，该药厂分别在印尼与
其他国家招募各5000人、总共1万人参与临床实验，一旦疫苗研发完成，将以优先提供给
印尼为主，而印尼政府早在承认第2、3期临床实验前的今年4月，便已与Genexine签署优
先采购契约。
Gene One生命科学、CELLID、EuBiologics等仍在进行第1或第2阶段临床实验的药厂，则
将“免疫桥接”的对比临床实验视为第二方案。其中，正着手研发DNA疫苗的Gene One生
命科学考虑将AZ疫苗视为临床实验的对照组；CELLID研发的疫苗仅须接种1剂，因此该公
司考虑将与娇生疫苗做对照。
EuBiologics虽也预计将投入第3阶段的临床，不过至今尚未决定将采取市面上何种厂牌的
疫苗做为对照。另外，才刚于近期投入第1期临床实验的inno.N、Quratis，则尚未针对第
3期临床提出具体计画。
https://www.ettoday.net/news/20210815/2056356.htm
6.备注:
这还是做第三期的
反观2期还在做的台湾高端纳智捷表示....