最近蛮多侧翼在洗免疫桥接或是用抗体效价推估效力的的新闻
可是我不知道侧翼们是书没念好还是脑袋不好
正常流程如下
证实标准有效=>用标准去测试产品=>产品正式启用
然后高端是
没预先公开也没审核流程的标准测试产品=>正式启用
就算后续国外真的做出免疫桥接模型然后高端去补件证实有用
这也不影响TFDA在审核上根本不符合医药临床实验流程不是吗?
因为没有数据支持就是有翻车的可能,假如你最后做出来真的翻车了
那前面吃下去打下去的那些人你要怎么面对和赔偿?
摸摸头说好棒棒没关系叔叔在帮你打一针?
假如临床试验都可以这样马后炮,那干嘛还要有临床实验这么严谨的流程?
假如测测抗体就可以紧急上市,那去年美国状况这样干嘛还多拖3~4个月跑三期?
更何况今天免疫桥接标准出来以后,请问全世界有多少支疫苗可以直接提枪上阵的?
你觉得高端会因为有国外市场跑去做真正的三期效力测试?
免疫桥接模型一通过,除了新版本针对变种,原株研发的产品会变成血海
问题是订单都拿了,货也交了,你觉得高端有必要再投资几十亿去做三期效力测试吗?
※ 引述《ssweet (sweet)》之铭言:
: 请问大家各位乡民朋友
: 有人知道高端新冠疫苗对delta的防护力.抵抗力是多少?
: 一直催促民众打 却完全没看到对当期主流delta病毒有任何实验数据
: 我找遍了整个高端网站都没有看到...
: 到底是否对delta有实验?实验结果呢?信度效度是多少??
: 是有针对delta做相关检定还是根本没有??
: 政府一直在催 催的前提应当是要先公布对delta的防护力.抵抗力是多少才对吧?
: 请问有人知道高端新冠疫苗对delta的防护力.抵抗力是多少?
: 不是我不想打 是我真的想知道究竟高端疫苗对delta的防护力.抵抗力是多少??
: 愿闻其详 希望有在高端工作的朋友出来讲一下话
: 以取信于民 谢谢合作