※ 引述《wizardfizban (疯法师)》之铭言：
: ※ 引述《Aqqqa (Aqqqa)》之铭言：
: : https://reurl.cc/2rR3vO
: : 节录自Science
: : Novavax, the small, Maryland-based company that has been struggling for
: : months to bring its promising protein-based COVID-19 vaccine to market,
: : announced a setback yesterday in its quest for an emergency use authorizat
io
: : (EUA) in the United States, sending its share prices tumbling today. The U
.S
: : government has ordered Novavax to stop making vaccine in the United States
: : and said it will offer the company no more manufacturing funding until it
: : passes muster with the Food and Drug Administration’s (FDA’s) strict
: : manufacturing requirements, such as ensuring each lot of vaccine has the s
am
: : potency.
: : 美国很多家新闻媒体都有写
: : 因为各批次品质不稳定
: : 所以退回EUA申请 且严格要求品质的稳定
: : 我们高端虽是系出同门
: : 但一定青出于蓝
: : 所以火速通过EUA
: 各批次品质不稳定？
: 有种熟悉感....
: 高端疫苗 82% 遭退货， 食药署证实：两批次不准使用
: https://technews.tw/2021/07/23/eua/
: 《中国时报》报导，高端疫苗日前向食药署提交的补件资料外泄，内容提到，高端近期
尝
: 试将疫苗产能从 2L 扩大到 50L 时，出现试验结果无法比较的情形，在相同生产模式
下
: ，50L 制程的分析数据与 2L 的数据偏差太多，导致两个批次遭退货，最后只有 18%
产
: 品如期交货。
: 吴秀梅证实，高端补交完整资料，足以证实安全性和有效性前，这两批次产品绝对不准
使
: 用，食药署将以最严谨的态度把关，但也提到外界对高端疫苗用苛刻标准看待，放眼各
企
: 业，难道都没有不良率吗？并强调放大疫苗产能是很大的技术，参数要细心调整才能跟
原
: 本做的一样。
: ====
: 美国的反应：马上退回EUA申请，且严格要求品质的稳定。
: 台湾的反应：快速通过EUA申请，且向国民保证只是良率问题很常见。
: 美国真是落后，你看台湾都没在怕的。
你没在追后续啊
访问食药署 署长说：搞不好是更好的产品
什么更好？就生产更快
就高端原本的实力
2L 可以
50L失败
但很扯的是200 L 是稳定的
疑似台康代工所以 200 L 表现更好
所以当然全都给 200 L 生产
也就能提早交货