[新闻] SK生科疫苗将进行第三期试验 目标2022上

楼主: perceval (摸鱼中)   2021-08-10 16:14:56
1.媒体来源: 中央社
2.记者署名: 廖禹扬
3.完整新闻标题: SK生科疫苗将进行第三期试验 目标2022上半年上市
4.完整新闻内文:
SK生物科学公司(SK Bioscience)研发的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗,第三
期临床试验计画今天获韩国食品医药品安全处许可,目标在明年上半年正式推出。
韩联社报导,SK生科开发的疫苗GBP510是注入利用基因重组技术制造COVID-19病毒的
表面抗原蛋白质,诱导免疫反应的“重组疫苗”,食药处考量韩国国内尚无许可重组
疫苗潜力,GBP510第三期临床试验将采取与AZ疫苗的比较性临床试验方式进行。
食药处表示,GBP510虽仍在进行第二期临床试验,但在第一期临床试验中已充分证实
安全性及免疫效果,因此许可进行第三期临床试验。
针对年满19岁以上的80名健康成人进行的第一期临床试验的中间分析结果显示,所有
接种者体内都生成中和抗体,且抗体数值比痊愈者高出5倍以上;在安全性方面,接种
GBP510后常见副作用为疲劳、肌肉酸痛等,并未发现其他特别症状。
SK生科规划今年内将利用与GBP510相同技术,针对变种病毒开发疫苗,并投入临床试
验。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://www.cna.com.tw/news/aopl/202108100118.aspx
6.备注:
补充一些资讯
有兴趣的可以去SK Bioscience看新闻稿
https://www.skbioscience.co.kr/en/news/news_01
8/10的新闻稿主要是说韩国MFDS核准SK生科进行三期临床,
但是三期临床进行方式主要是在6/28的新闻稿的最后一段
https://reurl.cc/Dgr4mj
"The Phase 3 clinical trial of GBP510 will be conducted in 4,000 adults at
multi-country sites including 14 domestic institutions in Korea and will
evaluate immunogenicity indicators such as neutralizing antibodies and any
side effects."
或是底下l98推文提供的韩联社报导

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