在第一三共公开试验作法(protocol)前,不要胡扯啦。
http://www.genetinfo.com/international-news/item/50570.html?fbclid=IwAR1JDMB86r-Ok5Y4y1Pk4pC9jQwsKw94plnUj6NCeyOuDGhrxuFpHgzSoiY
在医药品,医材,仪器审查时,想要减免一些试验和受试者人数的话。
厂商会跟监管机构开多次会议讨论,说自己产品跟市面上某某牌子很像,
可不可以少做一些法规规定的测试。
目前公开的资讯是第一三共开发的是mRNA疫苗,要拿莫德纳或辉瑞BNT同平台比较合理,
还不见得只比抗体。
另外次世代的同家药厂生产的疫苗之所以被接受免疫桥接是因为拿自己家产品比,
只有抗原结构修饰和组成,佐剂有点不同,才能比。
试问,像高端那样蛋白质次单元的疫苗有哪些?
大概只有novavax,拿AZ比根本有问题。
: 有一个高端仔呛说,
: 人家日本现在也在搞国产疫苗啊,
: 也在搞免疫桥接啊!
: 你们干嘛一直骂高端?
: 而且高端的二期,
: 参与人数比一般多很多,
: 数据够用。
: 是这样吗?
: 我知道高手在乡民间,
: 有没有卦?