[新闻] 日、英也要跟进免疫桥接 李秉颖:将成武

楼主: JioJoin (幸福进行曲)   2021-08-07 10:26:59
日、英也要跟进免疫桥接 李秉颖:将成武肺疫苗认证主要方式
自由
记者杨媛婷/台北报导
韩国6月底即宣布武汉肺炎(新型冠状病毒病,COVID-19)疫苗可用免疫桥接方式获得认证
,中央流行疫情指挥中心专家咨询小组委员、台大儿童医院感染科医师李秉颖说,除了我国
、韩国陆续采认,日本、英国也计画要采用免疫桥接方式来认证武肺疫苗,美国的儿童武肺
疫苗也计画采用免疫桥接方式来认证。
我国国产武肺疫苗取得EUA的方式即为采取免疫桥接,李秉颖指出,随疫情流感化,未来难
以有大规模流行,也缺乏展开三期临床测试大规模测试的背景,他说,未来随着武肺次世代
疫苗的研发,未来要取得相关认证也同样都得采取免疫桥接方式,“全世界还有2百多种武
肺疫苗都还在研发中,每种都要做第三期是不可能的事情,而且里面还有不打疫苗的对照组
,这会有高度伦理争议。”
美国幼童武肺疫苗测试 也计画采免疫桥接
李秉颖进一步指出,美国展开的幼童武肺疫苗的测试,也计画要用免疫桥接方式取得认证,
比较的标准可能会是以同厂牌疫苗注射成人后的保护抗体效价,“儿童的感染比例偏低,透
过三期临床来做感染比例不切实际,也同样有伦理考量。”
我国当初采用免疫桥接方式时,曾引发高度讨论,甚至引来部分政治人物的批评,李秉颖说
,当初很多批评免疫桥接的人,实际上完全不了解疫苗研发、认证等是如何运作,“免疫桥
接的方式已经有运用在HPV疫苗、肺炎链球菌疫苗,这并非新方法。”
日前莫德纳药厂因为实验室操作出问题,导致疫苗供货出问题,李秉颖说,这更显示疫苗国
产重要性,“若都只倚赖国外进口,会有许多不确定性,更何况全球还是抢疫苗。”他说,
幸好去年年初疫情爆发不久,我国的厂商都很快投入疫苗研发,“虽速度比不上欧美,但现
在日本、韩国等也要投入国产疫苗的研制,就可知台湾领先绝大部分的国家。”
不过境外印度Delta变异株虎视眈眈,外界也关注疫苗对印度株的保护效力,李秉颖表示,
不论是mRNA疫苗(BNT辉瑞与莫德纳)、腺病毒疫苗(AZ)、次蛋白疫苗(高端),虽然采
用的技术不同,但是都是采用武肺抗原的棘蛋白(S蛋白)来设计,若遇到变异株,三种不
同设计原理的疫苗保护力消退的百分比也会大略相同,以南非株来说,mRNA疫苗和腺病毒疫
苗的保护力就下降10%到20%不等。
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3630203

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