Re: [新闻] 高端疫苗EUA未过先送验 陈时中:否则得多

楼主: feelfeel (廢文出版社實習生)   2021-08-02 20:16:17
各位大大
请问一下采购通过但没人要打,政府还要付钱给高端吗?
疫苗有七天鉴赏期吗?
买了放到过期会被挞伐吗?
※ 引述《swallow753 (下午茶)》之铭言:
: 1.媒体来源:
: 中央社
: 2.记者署名:
: 张茗喧、陈婕翎 编辑:陈清芳
: 3.完整新闻标题:
: 高端疫苗EUA未过先送验 陈时中:否则得多等半年
: 4.完整新闻内文:
: 26万剂高端疫苗今天完成检验封缄,但回推日期,早在EUA通过前就送验,引发质疑。指
: 挥中心指挥官陈时中今天表示,若等EUA通过才量产送验,恐怕得多等半年才有得用。
: 高端研发的COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗于7月间通过紧急使用授权(EUA),首4
: 批高端疫苗已完成检验并核发封缄证明书,共26万5528剂疫苗正在进行封缄作业,今天傍
: 晚预计放行,效期约6个月,何时开放民众接种将等指挥中心宣布。
: 不过,回推日期,高端疫苗在还未通过EUA时就已开始量产,甚至提早送食药署检验,且
: 首4批完成检验的高端疫苗批号不连贯,也令外界质疑是否有部分批次遭退货。
: 中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中今天下午在疫情记者会中表示,蛋白质疫苗在检验上
: 有很多要求,中间之所以有部分批号跳号,主要因成分略有差异、技术性资料不完整,要
: 求补齐后再验,未来若出现检验不合格的批次,会直接“踢掉”销毁。
: 至于高端疫苗为何还未通过EUA就能量产、送验,陈时中解释,过去没有疫情的状况下,
: 一支疫苗从研发、生产、临床试验都通过后,才能向药政主管机关提出查验登记并量产,
: 经过检验封缄才得以上市使用。
: 如今因应紧急,各国都在科学的前提下,简化行政流程,陈时中说,国内早在去年就筹组
: 专案辅导团队,协助药厂申请疫苗、新药相关文书工作,甚至进到厂内协助、省下文书往
: 返时间。
: 另外,陈时中指出,由于疫苗每个流程的实验都所费不赀,以往流程大多是A做完再做B,
: B做完再做C,避免钱花下去却因其中一种失败,导致3笔钱都打水漂。
: 陈时中说,因应疫情,政府直接给予补助款、订金,要求A、B、C平行进行,或在A进行到
: 2/3就开始做B,以加速进度,若失败则由政府吸收损失,等同投资疫苗研发并帮忙分摊财
: 务风险,促使厂商加速研发疫苗。
: 正因如此,政府也要求在EUA通过之前就先开始量产,陈时中说,若等到EUA通过才开始量
: 产,等到实际有疫苗可用恐怕得再等半年,也就失去公卫紧急效益;万一EUA没过,政府
: 则协助负担材料费。
: 陈时中强调,“做蛋糕都可能失败了”,更何况是疫苗这种高科技的产品,但即便在疫情
: 之下,一支疫苗要使用在民众身上,还是必须过两关,一是取得EUA或查验登记,二是通
: 过食药署检验封缄,缺一不可。
: 陈时中指出,目前食药署已完成4批、约26万剂高端疫苗检验封缄,未来若可用疫苗数达
: 到约50万至60万剂,就会准备排入预约系统供民众施打。
: 5.完整新闻连结 (或短网址):
: https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108020197.aspx

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com