Re: [新闻] 先封缄再EUA审查? 陈时中:照以前方式失

楼主: b777300 (su35s)   2021-08-02 19:42:19
※ 引述《Bqqqa (风云)》之铭言:
: https://udn.com/news/story/122190/5644526
: 先封缄再EUA审查? 陈时中:照以前方式失去EUA意义
: 2021-08-02 14:29 联合报 / 记者杨雅棠、邱宜君、萧羽耘/台北即时报导
: 卫福部食药署今公布,四批高端疫苗共26万剂已完成封缄检验,将投入疫苗接种计画。

: 疫苗封缄检验需30天,高端于7月18日才通过EUA,显然在EUA审查前高端就已“偷跑”

: 进行封缄检验。指挥中心指挥官陈时中却表示,预采购就要求厂商先量产,如果“还停

: 在过去方式”,查验登记过再量产,EUA就失去意义。
: 陈时中表示,研发、制造疫苗因为财务风险太高,各国都采用事前开始投资的方式,以

: 国为例,是直接发一大笔钱给药厂,如果研发失败,损失算国家的;有的则是用预采购

: 以不等的签约金和厂商签约,如果研发失败则签约金不再拿回,当作鼓励研发。
: 而为了加速疫苗研发,各国也采用EUA方式将行政流程简化。国内去年以专案成立辅导

: 队,针对疫苗或新药试验等EUA进行专案辅导计画,研发也采实验室平行方式进行。
: 陈时中表示,过去不这样做是因为风险大,每一段都需要庞大经费配合,如果第一段失

: ,第二段的后续试验等于白做,但在EUA时指挥中心则要求厂商都要先做,把产品先做

: 来。
: 如果依照过去的情形,EUA审查、查验登记过后才开始量产,需要三、四个月甚至半年

: 等,这样EUA就失去意义。万一量产后,EUA不过,政府就付材料费;如果过了,就可以

: 时上市。
: 陈时中不断强调,EUA“不会因为已经量产了就让他过”,且量产后的产品,也要逐批

: 验封缄,才能进到市场,注射到人体。
: 陈时中表示,“做蛋糕都会失败更何况高科技的东西”,所以指挥中心要求厂商先量产

: 再一步一步查,EUA如果没有过,还是会把消耗的钱扣掉。
: 6.备注:
: 最有意义的方式是什么呢?
上述公开内容...你CDC中心是不是等于公开承认自己有违法问题?
虽然EUA很急迫,但也应按照政府法定程序走才对,你可以在正确的时间加速,但是不能
超出程序范围。
好比如政府要采购物品,你能先叫厂商先生产物品,等物品到手,事后在补件吗?
如果是其他公务员采购这样搞,早就被检调调查...并怀疑有图利厂商的行为。
不能因为你现在是CDC中心,权力够大,而忽视法律!
而且现在不依照程序执行,以后如果高端疫苗打出问题,民众要如何求偿???
到时候一句采购程序不合法,责任推给指挥官与高端,你认为他们有那个能力可以善后吗
???
建议检调应该主动侦办,高端疫苗EUA案是否违法?

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