[新闻] 联亚生技:已获印度政府许可进行1.1万人

楼主: ininder30cm (ININDER_30cm)   2021-07-28 14:06:12
1.媒体来源:
联合
2.记者署名:
谢柏宏
3.完整新闻标题:
联亚生技:已获印度政府许可进行1.1万人三期临床
4.完整新闻内文:
高端疫苗开发的新冠疫苗通过紧急授权许可(EUA),另一家国产疫苗厂联亚生技则尚未
接到EUA的审查通知;联亚生技26日指出,台湾新冠疫苗的临床进度并不影响集团国际发
展脚步,联亚生发展的新冠疫苗已通过印度政府许可,将启动1.1万人三期临床试验,这
项临床试验也将有部份在台湾执行。
此外,联亚生指出,针对变种病毒已开发次世代新冠疫苗,目标在今年第3季在海外启动
临床试验。
高端疫苗今年7月28日通过卫福部食药署专家委员会紧急使用授权(EUA)之后,25日再度
通过卫福部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)专家决议,将其纳入公费疫苗施打计画
,高端疫苗等于八天之内连过两关。
相较之下,另一家国产疫苗厂联亚生,于6月27日公布二期临床期中分析数字后,至今尚
未听闻EUA审查进度。联亚生26日回应,公司也尚未接到专家委员会开会通知。
不过,联亚生强调,集团在新冠疫苗海外布局进度,并不受国内临床试验进度影响,透过
海外事业伙伴Vaxxinity公司的申请,联亚生开发的新冠疫苗已取得印度政府许可,可在
当地进行第三期人体临床试验,预计招收受试者1.1万人,其中试验组和对照组各占一半
。联亚生说明,这项经印度政府许可的三期临床试验,也会申请一部份受试者在台湾进行
临床试验。
联亚生并表示,随着新冠病毒的变异,联亚生也已开发了次世代的新冠疫苗,同样是透过
Vaxxinity公司进行,这项次世代新冠疫苗虽然从临床一期开始做起,不过受试者人数并
不多;联亚生表示,这支次世代新冠苗疫苗的临床试验,预计今年第3季在海外启动。
联亚生海外母集团UBI旗下分割公司COVAXX(自4月1日起成为Vaxxinity公司的一部分)月
前宣布,集团于今年第2季在巴西、印度、乌克兰等国开始进行新冠疫苗全球第二/三期临
床试验。Vaxxinity并与美国内布拉斯加大学医学中心(University of Nebraska
Medical Center,UNMC)合作于美国进行第二期临床试验,将新冠疫苗作为已接受辉瑞(
Pfizer)和莫德纳(Moderna)疫苗、但中和性抗体效价逐渐下降者的追加疫苗。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://udn.com/news/story/122190/5629788
6.备注:
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