Re: [新闻] 82%遭退货 高端疫苗量产品质堪忧

楼主: scopeowl (飛翔的貓)   2021-07-23 11:32:45
陈宜民讲的这段才是关键,这是为什么食药署也急了
申请eua 国外都三期进行中以后了,这时用的可能都已经是工厂大量生产药剂
只有台湾二期还没走完,根本尚未投产就在eua
接下来食药署抖了
投产良率这么差,这种品质打进人体出什么问题都大事
焦糖葛格要不要去试试?
: 陈宜民分析,高端送审EUA的原料药是采用50L制程,但近期才开始研究如何将产能从实

: 室等级的2L扩张至50L,推测一、二期的临床试验疫苗都是用2L生产,若真是如此,就
有?
: 国际疫苗开发惯例。因为国际上一般都是用2000L的原料药生产,且每次至少生产3批次

: 观察受试者施打后的反应,如抗体数据能够一致才会申请EUA。

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