高端疫苗3期在国外进行 陈时中︰试验结果仍需经台湾审查
2021/07/22 16:51
〔记者邱芷柔／台北报导〕高端疫苗通过紧急使用授权（EUA）审查，核准可专案制造，并在20日宣布正式取得巴拉圭执行COVID-19疫苗3期临床试验核准，预计3期人体临床试验于今年第3季完成所有受试者（约1000人）收案，并于今年第4季取得期中分析数据，媒体追问中央流行疫情指挥中心，对于高端3期在国外进行，且收案人数比在台湾做的2期还少，指挥中心是否能接受这样的试验？指挥官陈时中回应，试验结果仍需要经过台湾的审查。
卫福部食药署19日宣布国产高端疫苗通过EUA审查，核准可专案制造，接下来将交由卫福部传染病防治咨询会预防接种组（ACIP）专家讨论如何使用，高端也在隔天宣布，将与巴拉圭亚松森大学医学院共同合作，试验采免疫桥接设计与AstraZeneca（AZ）COVID-19疫苗进行比对性试验。
媒体追问，根据高端公布内容，3期临床到巴拉圭进行，只收1000人，比起当初在国内收案的人数还少，而且还是要跟AZ进行对比，没有安慰剂组，对于这样的试验与相关结果，指挥中心能够接受吗？
对此陈时中回应，在国外做的临床试验，当然要看国外的单位有没有认可，至于实验结果若要拿到台湾做使用，仍必须经过台湾的审查与相关认定。
https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/3612556
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