※ 引述 《nickyfutw (雨过天晴。人生，加油！)》 之铭言：
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: 中时新闻网
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: 高端疫苗日前向食药署提交的补件资料遭外泄，资料中发现，高端近期尝试将疫苗产能从
: 2L扩大至50L时，出现试验结果无法比较的情形，在相同生产模式下，50L制程的分析数据
: 与2L的数据偏差太多，光是3个批次中就有2个批次遭食药署打枪，导致最后只有18％的产
: 品如期交货，而尝试更高阶的200L制程时，4个批次更可说是全军覆没。专家质疑将来高
端
: 量产的疫苗品质是否够稳定，每一批疫苗都有效？
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: 制程扩大 抗原品质偏差大
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: 哈佛癌生物学系科学博士、国内流行病学专家陈宜民指出，从食药署的分析可看出，高端
: 生产的S2-P抗原在2L的制程中唾液酸值约在20％左右，但放大到50L制程时却有2批次暴增
: 至40％，扩大至200L时的4个批次唾液酸值都仅有10％左右，显示抗原品质并不稳定。
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: 陈宜民分析，高端送审EUA的原料药是采用50L制程，但近期才开始研究如何将产能从实验
: 室等级的2L扩张至50L，推测一、二期的临床试验疫苗都是用2L生产，若真是如此，就有
违
: 国际疫苗开发惯例。因为国际上一般都是用2000L的原料药生产，且每次至少生产3批次，
: 观察受试者施打后的反应，如抗体数据能够一致才会申请EUA。
查一下高端过去的产品，高端过去研发人用
疫苗，有肠病毒疫苗，有H7N9流感疫苗，
有登革热疫苗，但这三个要么是灭活疫苗，
要么是减毒疫苗。
也就是说高端没有蛋白质疫苗产品的量产经验
，用实验室产品给人注射效果好，结果现在
量产惨遭打枪。因为高端可能就没有量产过
蛋白质产品。
相反，联亚成立三十年，一直在做蛋白质
产品的量产，蛋白质疫苗的研发生产也有
十几年了，虽然都是兽用疫苗，但是生产
技术和经验丰富，生产蛋白质疫苗已经有
百亿剂了。
所以，或许二者合作研发生产才是最好的
结果。