Re: [新闻] 国产疫苗EUA疑黑箱 召集人钟饮文声明回应

楼主: simultaneous (开除自己的研究生)   2021-07-21 18:39:56
※ 引述 《KKmex》 之铭言:
: 国产疫苗EUA疑黑箱 召集人钟饮文声明回应
: 2021-07-21 16:50 联合报 / 记者杨雅棠/台北即时报导
:
: 食药署周日无预告召开专家审查会议,以免疫桥接方式核准国产高端疫苗紧急使用授权(
: EUA)。但有相关人士质疑,主持该场会议的召集人钟饮文以国产疫苗“备而不用”说法
: 灌输非免疫桥接派审委,造成审委“误判”有条件同意。对此,国产疫苗审查委员会议召
: 集人钟饮文发表声明表示,自己一向严守中立,“不曾、不会,也不可能去误导或影响各
: 位委员”。
: 对于相关人士以中研院士陈培哲和钟饮文之间往来的信件,质疑钟饮文向其他委员灌输国
: 产疫苗“备而不用”说法,灌输非免疫桥接派审委,而让其他委员愿意勉予同意这次审核
: 对此,钟饮文接受记者致电访问时指出,从来没有在会议中说过类似的话,也没有误导其
: 他委员,痛批该报导根本就是“制造新闻、制造社会之间的矛盾”,而对于其他事情则不
: 愿回应,仅表示一切以声明稿为准。
: 钟饮文在声明里表示,国内厂商依据药事法申请紧急使用授权(EUA),食药署及CDE依规
: 定就CMC(制造与管制)、药毒理、临床试验等各面向进行审查,并于7月18日提交专家会
:
: 基于卫福部疾管署已认定国内确有疫情及疫苗紧急公共卫生需求,高端所提交的各项资料
: 及临床试验数据,符合EUA所设定的标准。经专家会议一天充分审查及讨论,并经专家投
: 票后,给予食药署EUA的建议,个人当然尊重专家会议的结论。
: 近几个月来国际间,包括WHO和国际医药监管机构联盟(ICMRA),越来越多资料及讨论显
: 示以免疫桥接方式,作为替代性疗效指标,得合理推估临床保护力。尤其是国际间疫苗愈
: 来愈普及,以及安慰剂组试验上恐有医疗伦理争议,越来越难进行传统的三期临床试验,
: 开始就免疫桥接作为替代行疗效指标的可行性,或者以平台(platform)试验设计。
: 高端疫苗既经专家会议建议主管机关给予专案制造核准,后续则应依中央流行疫情指挥中
: 心的规画和运用,给予国人另一疫苗选择,同时满足国内对疫苗之需求,以提高国内疫苗
: 覆蓋率,来维护国人健康。
我是建议啦
电视台或是Youtube也行
来拍一个纪录片
去访问每个专家
请大家在镜头前表述一下自己的看法
还有为什么给过/或不同意
以正视听 以靖浮言 以稳人心
不然讲真的啦
大多数民众根本对国产怕到爆
很难不去联想
为什么
一录影就不能畅所欲言
一录影就可能改变投票结果
是怎样?录影机可以控制专家?
你以为在拍电影喔
很难不让人猜想
是不是怕录影留下纪录会在史书留下不好的名声?
请真正公开透明好吗!加油!

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