[新闻] 鸿海、台积电洽购BNT疫苗18岁以下无法打

楼主: obdv (真☆母★教右护法)   2021-07-21 10:17:46
联合新闻
记者杨雅棠/台北即时报导
鸿海、台积电洽购BNT疫苗18岁以下无法打?食药署回应了
鸿海、台积电日前洽购BNT疫苗,顺利取得1000万剂,预计九月底前到货。但被寄予厚望
,可施打在18岁以下年轻人身上的BNT疫苗,在国内则还未扩充适应症到12至18岁,外界
担心恐无法施打在年轻人身上。卫福部食药署长吴秀梅表示,疫苗快到之前申请都可以。
目前国际广泛施打的疫苗中,仅有BNT疫苗完成12到18岁青少年施打的临床试验。但目前
我国通过BNT疫苗的紧急使用授权仅限18岁以上成人,若要开放给18岁以下青少年施打,
还需申请适应症变更。
吴秀梅表示,当初厂商申请时便有提醒附上适应症相关的资料,但因为当时临床试验都还
在进行中,因此厂商尚未针对此年龄层送件。
不过,吴秀梅表示,疫苗快到之前在申请都可以,且增加适应症不一定要开专家会议,加
上其他国家也都开始针对青少年施打,届时可就上海复星送交的资料进行书面审查即可。
不过,食药署之前通过的BNT疫苗紧急使用授权仅限18岁以上的成人接种,若要开放到12
岁以上的青少年也能接种,需再申请变更适用适应症,来修正之前的EUA核可。
而之前食药署针对BNT疫苗为“有条件核准”紧急使用授权,由于尚缺乏制造厂相关资料
,相关企业、厂商也陆续补件中。
https://udn.com/news/story/122190/5615139
备注: 干脆优先给鸿海、台积的员工打好了

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