Re: [新闻] 美国、EU同意大幅度缩小 临床试验的规模

楼主: seraphwind (阿风)   2021-07-21 08:47:34
目前看起来,日本确实是台面上鼓吹承认免疫桥接的先锋。
假如真的放宽免疫桥接好了,显然得利的是那些市场的后进者。
也不难理解为什么日本会倒向放宽。
而另一方面,传统制药界的观点从科学实证角度出发,认为三期仍有必要性
这方面的说法,包括Nature Medicine及纽时。
https://www.nature.com/articles/s41591-021-01230-y
https://reurl.cc/MALG84
不管怎么说,免疫桥接在科学实证上确实是还没找到确切的方法来反映实际保护力。
Nature Medicine更是直言可能根本不存在这种方法。
这就造成包括日本在内的放宽派,势必也得面临一个逻辑质疑
那些已经三期失败的拐瓜劣枣疫苗废品,是否可以免疫桥接败部复活上市贩售?
就算是日本,也不得不承认免疫桥接其实是疫情衰退下,受试人数稀缺的权宜之计。
当然在这种前提下,反正都群体免疫了,免疫桥接失败也未必有什么立即性的疫情危害。
但反过来说,既然疫情都衰退了,何必还要为了开发新疫苗放水?
要这样玩放水,只要二期安全性有验证就比没有好,那黑松沙士说不定也可以了。
说不定开放黑松沙士来分一杯羹,获利还比高端高勒
整体来讲目前的论战大概是上面这样。
免疫桥接还找不到实证支持,就是个政治上协商妥协看看行不行的方案。
至于要拿来护航黑箱审查我看还是免了
人家日本要跟多国去做协调说服,要正面承担上述质疑去做妥协
台湾呢,没录影、没书面意见,连生身父母给的姓名都不敢亮,做贼心虚不敢负责
难道通奸除罪化一通过,昨天被抓奸无地自容的人可以一下子腰杆直了,底气硬了,
还反过来跑出来指手画脚要求向他道歉?这画面也太美
说到底,台湾又不是没钱,凭什么不能买三期验证过的辉瑞默德纳来用。
高端又不能全自主,无法守护国安,利益更是私人股东所有,有什么资格绑架全民
这个所谓的国产大义、正当性经不起检验,
只好自己设法卡出一个所谓空窗期的蛋糕给高端享用。这些丑态,日本有这样做吗?
日本早就超量购买AZ辉瑞默德纳给自己国民打,推免疫桥接是要把疫苗卖到世界赚钱
反观台湾竟然是为了厂商卡疫苗绑架自己国民,推免疫桥接是要吃下官员黑箱合约大饼
高下立判。一句话,澳梨子假苹果。

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com