1.媒体来源:ETtoday
2.记者署名:黄翊婷
3.完整新闻标题:陈时中:高端审查录影妨害专家表意权 网挖美FDA审辉瑞直播8小时
4.完整新闻内文:
高端疫苗完成EUA审查,核准专案制造,但审查会议并没有全程录影,中央流行疫情指挥
中心指挥官陈时中一句“录影会妨害表意权”,掀起各界热议。有网友挖出美国食品药物
管理局(FDA)针对辉瑞、莫德纳以及娇生的EUA审查应片,全程8小时都是直播,至今仍
可在YouTube上观看,与台湾的作法形成强烈对比。
中央流行疫情指挥中心19日公布,高端疫苗研发的新冠肺炎疫苗获得卫福部核准专案制造
、通过紧急使用授权(EUA)。但对于此次高端疫苗审查会议是否有全程录影纪录,食药
署长吴秀梅坦言审查过程并没有全程录影,“我们要借重专家的专业,他们在会中都充分
表达,也想为国人把关。”
指挥官陈时中也认为,社会对于专家审查有很多争议,有人认为要全程公开,但也有人认
为要尊重专家的表意权, 没有谁好谁坏,“公开也不能保证有背后交易,但录影会妨害
表意权,可能产生不正确的结果,反而是另一种不好的情况。”
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▲美国FDA审查辉瑞、莫德纳、娇生,全程直播8小时。(图/翻摄自YouTube/U.S.
Food and Drug Administration)
不过,消息传开后,PTT有网友挖出美国食品药物管理局针对辉瑞、莫德纳以及娇生的紧
急授权公听会,全程8小时都有直播录影,自2020年12月上传到YouTube频道,至今仍可供
全球民众观看。官方网站也有完整的EUA授权书,以及后续的修正案、决议备忘录,甚至
连完整会议纪录也可以查到。
网友们纷纷留言批评,“昔有国防布,今有卫福布”、“录影会妨害表意权?建议把立院
直播拿掉”、“专家连讲出来的话都不敢负责”;还有人拿3+11至今未有会议记录为例,
直言“3+11没有纪录 这次叫你纪录,这次你又装死”、“3+11、高端EUA,都没画面”。
此外,政治大学法律科际整合研究所副教授、卫福部疾管署人体研究伦理审查会委员刘宏
恩,19日也在脸书PO文中提到,既然是EUA紧急授权专案核准,又是以紧急公卫需求为前
提,加上外界对于尚未进行三期试验有疑虑,“食药署是不是应该只允许一个短期的核准
期间,或是限期在一定期间内完成第三期试验申请药证,并且附条件于紧急需求结束时此
一核准可以废止?”可惜卫福部的新闻稿没有说明核准期间长短、是否限期申请药证,也
未说明是否附任何废止条件。
▼2020年12月10日Pfizer(辉瑞)EUA
https://youtu.be/I4psAfbUtC0
▼2020年12月17日Moderna(莫德纳)EUA
https://youtu.be/Qd7mlCD-rEA
▼2021年2月26日Janssen(娇生)EUA
https://youtu.be/Qd7mlCD-rEA
5.完整新闻连结 (或短网址):https://www.ettoday.net/news/20210720/2034931.htm