※ 引述《h32323 (鱼翔拳)》之铭言:
: 高端新冠疫苗要做1年市场监测 陈时中:出问题马上取消EUA
: 2021年07月20日 16:36
: 记者赵于婷/台北报导
: 食药署昨天通过国产新冠疫苗高端的EUA,但引来不少质疑声浪。指挥官陈时中今也在记
: 者会上表示,EUA通过有附带条件,必须做连续1年的完整市场监测。
: 食药署依“药事法第48条之2规定”,核准高端疫苗专案制造,适用于20岁以上成人之主
: 动免疫接种,接种两剂,间隔28天,以预防COVID-19。另针对专家会议建议,该疫苗于专
: 案核准制造期间,药商须每月提供安全性监测报告,并于核准后一年内检送国内外执行疫
: 苗保护效益(effectiveness)报告,以保障国人用药安全。
: 但高端通过EUA后,陆续传出疑似黑箱作业,且美国当时审查辉瑞疫苗,全程公开,为何
: 台湾没录影公开?陈时中今也解释,每个国家制度各有不同,全部公开有全部公开好处,
: 相对不公开也有好处,不公开大家可以比较畅所欲言,然后能充分讨论,公开相对顾忌比
: 较多,会有利益纠葛可能性,选择不公开让专家可以充分讨论,最后做出决议。
: 陈时中也直言,高端通过EUA后市场监测资料也要缴交完全,要有安全性,必须在1年内做
: 完整的市场监测,相关单位也会做主动性监测,有任何情况,就会马上取消EUA。
: https://www.ettoday.net/news/20210720/2035595.htm
: 世界怎么跟得上台湾
出问题就直接下台吧
看起来会做第三期就看期中报告结果怎样
最好是等期中报告出来后再开放施打
不然就直接下军令状
如果比中国科兴还烂就蔡英文、苏贞昌下台负责
各位要等国产疫苗也多看看
过了三期期中有初步数据再打也不迟
不然就先打AZ压