高端获EUA符合紧急事件？ 陈时中：疫苗空窗期确有紧急使用必要
时间：2021-07-20 15:38 新闻引据：采访 撰稿编辑：刘品希
国产高端疫苗取得紧急使用授权(EUA)引发争议，有专家质疑高端仅完成二期临床试验，
也有人质疑是否符合EUA所要求的紧急事件。对此，中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中
今天(20日)表示，目前几个大厂牌疫苗也都是提出三期期中报告便取得EUA，而在国内疫
苗到货空窗期时，确实有紧急使用的必要性。
食药署19日宣布国产高端疫苗通过EUA，由于高端仅完成二期临床试验就取得EUA，外界质
疑声浪不断，不少专家认为高端拿出的中和抗体效价无法代表保护力。
疫情指挥中心指挥官陈时中20日下午在记者会中表示，就他所知，世界上没有任何一个国
家是在COVID-19疫苗通过三期试验后才给EUA，目前市面上几个大厂牌，大多都是提出三
期期中报告，经专家审阅后，就通过EUA；而台湾是做二、三期连接计画，二期试验规模
较大，以目前的数据，确保安全性没问题，至于确效则以不劣性比较，有几个国家也是进
行类似的计画，但目前尚无通过的案例。陈时中强调，高端必须缴交完整的后市场监测资
料，若发生任何情况，可能会停止或取消EUA。
对于外界质疑目前国内已取得许多国外疫苗，本土疫情也相对稳定，通过高端EUA是否符
合“紧急事件”定义？陈时中表示，现在全世界疫情都往上升，疫情起起伏伏，无法预测
是否会有大规模疫情进入台湾，因此各方面都要准备好，在疫苗供货空窗期时，确实有紧
急使用的必要性。他说：‘(原音)疫苗有些人觉得够，有些人觉得不够，但是，国家有做
一个整体的规划，那我们有购买的疫苗，我们也希望他能够如期的到来，但在空缺的时候
，我们必然也有一些在紧急使用上的必要。’
至于外界质疑高端对抗变种病毒的效果差，陈时中说，没有经过大规模的人体试验，很难
去证明确效，不过大家近来对于免疫桥接也渐渐有些概念，而各种疫苗无法对每一种病毒
株都能产生保护力，但基本上对于预防重症的效果都很好，公卫上要求的是一个基本的涵
盖率，有打疫苗相较于没打疫苗绝对来得好，有助于控制疫情。
此外，高端EUA专家审查会议没有全程录影也未公开，同样引发质疑。陈时中说，专家学
者都不喜欢被猎巫，希望不公开，公开与否各有利弊，最后决定不公开，让专家学者畅所
欲言、充分讨论，之后会再以去识别化的方式公开会议纪录。
另一方面，国民党团质疑高端疫苗审查，20日按铃告发多名卫福部官员涉贪污治罪条例图
利罪。陈时中说，这样的行为不好，只会让做事的人心灰意冷，但提告是公民权益，他也
相信法院是公正单位。
https://www.rti.org.tw/news/view/id/2105969
苏贞昌：“疫苗有有效期限，采购疫苗要依疫情来做配置跟购买，不是一次通通买进来放在那里。”
陈时中：“国内疫苗到货空窗期时，确实有紧急使用的必要性。”
矛盾大对决