高端新冠疫苗要做1年市场监测　陈时中：出问题马上取消EUA
2021年07月20日 16:36
记者赵于婷／台北报导
食药署昨天通过国产新冠疫苗高端的EUA，但引来不少质疑声浪。指挥官陈时中今也在记
者会上表示，EUA通过有附带条件，必须做连续1年的完整市场监测。
食药署依“药事法第48条之2规定”，核准高端疫苗专案制造，适用于20岁以上成人之主
动免疫接种，接种两剂，间隔28天，以预防COVID-19。另针对专家会议建议，该疫苗于专
案核准制造期间，药商须每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送国内外执行疫
苗保护效益(effectiveness)报告，以保障国人用药安全。
但高端通过EUA后，陆续传出疑似黑箱作业，且美国当时审查辉瑞疫苗，全程公开，为何
台湾没录影公开？陈时中今也解释，每个国家制度各有不同，全部公开有全部公开好处，
相对不公开也有好处，不公开大家可以比较畅所欲言，然后能充分讨论，公开相对顾忌比
较多，会有利益纠葛可能性，选择不公开让专家可以充分讨论，最后做出决议。
陈时中也直言，高端通过EUA后市场监测资料也要缴交完全，要有安全性，必须在1年内做
完整的市场监测，相关单位也会做主动性监测，有任何情况，就会马上取消EUA。
https://www.ettoday.net/news/20210720/2035595.htm
世界怎么跟得上台湾