高端免疫桥接过EUA为“全球首例”　陈时中坦言：没大规模人体试验难证明确效
陈燕珩 2021年07月20日 15:42:00
国产高端疫苗通过EUA，引发外界质疑，国际大厂至少做到3期试验期中报告出炉才取得
EUA，高端连2期人体试验都尚未完成，如何说服全世界。对此，中央流行疫情指挥官陈时
中坦言，我国是第一个用“免疫桥接”核准EUA的国家，“没有大规模的人体试验，确实
很难证明确效。”
高端正式取得紧急使用授权，争议再浮上台面。专家质疑，国际大厂疫苗即使未做完3期
试验，至少都做完2期，且提出3期试验期中报告，才取得各国EUA开始施打。
针对外界疑虑，陈时中表示，国产疫苗是做一个2、3期的连接计画，因此2期试验数目比
较大，确保安全性没有问题，这个国际可以公证。至于疫苗的确效，则以中和抗体“不劣
性”比较作为标准，现在很多国家也用类似方式，但他也坦言，目前没有通过的案例，台
湾是第一个。
面对国内不少专家提出，中和抗体数据不能代表疫苗的保护力，如何说服世界高端有效果
？陈时中坦言，没有大规模人体试验，很难证明确效，但这段时间，大家对免疫桥接已有
些概念，可作相对性的比较。
至于高端疫苗是针对武汉原始病毒株设计，没有测试过对病毒变异株是否有效。陈时中则
说，要提升疫苗涵盖率，这是基本公卫概念，疫苗不是对每一项病毒都有保护力，但基本
上都可被认为对重症有防护力，比没有打疫苗相对要好，只要对社会重症保护力好，对疫
情控制就会更安心。
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