[新闻] 蓝申告高端黑箱 陈时中:基本权益但让人

楼主: HANASUCIA (HANASUCIA)   2021-07-20 14:39:44
1.媒体来源:联合
2.记者署名:邱宜君
3.完整新闻标题:蓝申告高端黑箱 陈时中:基本权益但让人心灰意冷
4.完整新闻内文:
2021-07-20 14:36 联合报 / 记者杨雅棠、许政榆、邱宜君/台北即时报导
中央流行疫情指挥中心昨“突袭式”通过国产高端疫苗的“紧急使用授权”(EUA)专家
审查会议,可专案制造,引起热议;国民党痛批黑箱作业,赴北检按铃申告失职官员。指
挥中心指挥官陈时中表示,申告是基本的公民权益,相信法院是公正单位,“但这个行为
只是让从事的人心灰意冷”。
陈时中强调,审查会议中专家投票的票数“没有相同”,且高端是有条件通过,条件是药
商须每月提供安全性监测报告,并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益(
effectiveness)报告。
但一年内检送的报告是否是要求高端完成三期试验?陈时中表示,这等于是后市场监测资
料,除了缴交安全性资料,政府也会主动监测,任何情况不对,EUA就会停止或取消,需
要连续一年完整监测才可以。
而对于其他国际疫苗,陈时中表示,没有任何一国家,通过第三期临床试验后才给EUA,
现在大家看到几个大厂牌,都是完成二期试验,进行三期试验时提出期中报告,由专家审
阅给予EUA。
台湾等于是做二、三期连接计画,且第二期试验做的数目较大,能确保安全性没问题,是
国际可以公认的。至于疫苗确效,和AZ疫苗做不劣性比较,有几个国家也在进行类似试验
,只是还没有通过的案例。
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