1.媒体来源:
自由时报
2.记者署名:
记者谢君临／台北报导
3.完整新闻标题:
高端EUA通过 陈椒华“深表遗憾”吁公开审查纪录
4.完整新闻内文:
中央流行疫情指挥中心今公布高端COVID-19疫苗获卫福部核准专案制造、通过紧急使用授
权（EUA）。对此，时代力量党主席陈椒华表示：“深感遗憾”，并提出4点呼吁，包括应
公开所有审查资料及审查会议记录、确认T—细胞效价的研究是否完整、完成三期期中试
验再开放接种，以及完备后续监测机制并定期公开相关数据及报告。
陈椒华表示，对于部分仍受各界质疑的事项，她认为卫福部食药署应积极并持续回应相关
争议，以下4点她呼吁指挥中心及卫福部应特别留意。
首先，检视卫福部发布的新闻稿，篇幅仅有500余字，文中提及“经过一天充分的审查与
讨论”，但对于审查会议的实质进行程序及会议内容，却仅草草带过、着墨甚少，包含专
家背景及组成、整体医疗利益及风险评估、核准要件及后续监测查核机制等均付之阙如，
黑箱的审查程序应落实公开透明。
其次，相关研究指出，T—细胞对于攻击、歼灭病毒及预防重症功能显著，依据今天食药
署发布的内容，仅针对中和抗体的平均效价及血清反应比率的结果进行公告，并未公告T
—细胞效价，呼吁应检视T—细胞效价的相关数据并公开。
第三，国产疫苗目前皆仅完成二期试验，便送交食药署进行EUA审查，与国际现行多数疫
苗的审查程序存在落差。目前，高端疫苗三期临床试验仍进行中，呼吁在完成三期期中试
验前，不建议开放国人施打、也不宜贸然出口提供友邦等国家施打，以免可能影响国家声
誉。
最后，今日发布的新闻稿中揭露，高端未来须每月提供安全性监测报告，并于核准后1年
内检送国内外执行疫苗保护效益报告，以保障国人用药安全。同时，也要呼吁食药署应要
求高端持续提供检测中和抗体及T细胞效价，若血清反应低于标准要求，或低于AZ及莫德
纳疫苗，就应取消紧急授权。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://news.ltn.com.tw/news/politics/breakingnews/3608697
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