陈时中称录影侵害专家权益　反观美FDA审辉瑞全程直播8小时
TVBS 记者 叶韦辰 报导
发布时间：2021/07/19 16:05
最后更新时间：2021/07/19 16:05
中央流行疫情指挥中心今（19）日宣布通过高端疫苗的紧急制造许可，不过在昨（18）日
的审查会议上，其实21名专家扣除主席之外，有1人投不同票，被问到整个审查过程是否
有录影可以公开，指挥官陈时中则说怕会影响到专家的表意权，不过看看美国FDA审查辉
瑞和莫德纳疫苗时，包含讨论以及投票，全程超过8小时都在YouTube公开直播。
国立政治大学法学院副教授刘宏恩在脸书上表示，既然是EUA紧急授权专案核准，是以紧
急公卫需求为前提，是不是应该只允许短期的核准期间，或是限期在一定期间内完成第三
期试验申请药证，并且附条件当紧急需求结束时此一核准可以废止？因为卫福部新闻稿没
有说明核准期间有多长、是否限期申请药证，也没有说明是否附任何条件。这些资讯应该
公开。
下方则有其他人士公开部分EUA资料，显示高端疫苗核准制造期间，是自发文日起至中央
流行疫情指挥中心解散为止，因此主管机关可以依照监测结果主动废止或是疫情结束就自
动废止。
而这次审查的专家会议中有21名与会，扣除主席不参与投票，18人同意，1人补件再议，1
人不同意，在记者会上有记者问到，是否可以得知此这名专家反对的原因为何？整个过程
是否有录影可以公开？
食药署长吴秀梅回应，投票最后有1位不同意，即使其实有记名，但是也不清楚是哪位专
家所提的，上面也不用写理由，但是在整个开会过程中大家都有充分表达意见，而且过程
中没有全程录影。
指挥官陈时中则说，社会对于这种审查的事情都会有很多的争议，有1派会主张说全程公
开，另外1派则是让专家有表达的自由，这两个都有优缺点，没有谁好谁坏，全程公开谁
又能保证没有背后的交易？没有公开大家也会质疑是不是就有操作的空间？录影公开真的
妨害到专家的表意权，有时候表达权力被剥夺，对结果可能不见得正确。
不过实际翻阅美国FDA在审查辉瑞BNT以及莫德纳疫苗时，专家会议过程全程YouTube直播
，官方页面上也清楚表列完整EUA授权书、随后的EUA修正案、决议备忘录和完整会议纪录
。
对此《TVBS新闻网》询问食药署长吴秀梅，她表示专家都是非常专业，有时候也不想变成
媒体焦点，以这样的方式对他们来说不一定是公平的，而且每个国家的国情有一点不一样
，会议记录未来等另一家结束审查后，会以“去识别化”的方式公开。至于高端的EUA有
没有期限？她说主要是配合指挥中心需求，但如果通过的但书，例如定时缴交施打报告等
没有做到，食药署也会有动作。
https://news.tvbs.com.tw/life/1548308
备注:
反观FDA
12/10/2020 Pfizer EUA
https://youtu.be/owveMJBTc2I
12/17/2020 Moderna EUA
https://youtu.be/I4psAfbUtC0
2/26/2021 Janssen EUA
https://youtu.be/Qd7mlCD-rEA