查了一下,随变列几个美国EUA的重点:
1.专家咨询会议公开投票、全程直播
2.FDA要求提交第一期、第二期的临床试验安全性数据,第三期的数据需要包括至少2个月
的追踪数据。
3.FDA也要求疫苗制造商提供第三期试验的安全性资料,必须纳入至少3000人在接种疫苗
后1个月后的不良反应、严重不良反应事件的数据。
4.FDA收到药厂的EUA申请后,还会交由科学家、医学专家进行评估,安排由各地的专家组
成的“疫苗与生物相关的咨询委员会”进行公开会议。FDA强调,这些咨询委员经过仔细
筛选,排除掉任何存在利益冲突的人士。
5. 疫苗获得FDA的EUA批准后,还要交由传染病防治咨询会预防接种组决定相关接种政策。
反观,台湾:
1.会议不公开、不录影、不直播
2.第二期中结果令人兴奋
3.7/19一通过..... 指挥官立即宣布八月开始少量供应
(听起来好像麦当劳宣布下月的要供应的快乐儿童餐)
美国的EUA到底在严三小?像台湾这样哈拉哈拉的不好吗?