[新闻] 日本国产疫苗采“免疫桥接”设计最终试验

楼主: proprome (月光宝盒)   2021-07-14 23:05:17
日本国产疫苗采“免疫桥接”设计最终试验 比对他牌疫苗抗体量
https://www.ettoday.net/news/20210714/2031011.htm
记者林彦臣/综合报导
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▲第一三共研发的新冠肺炎疫苗,将采用免疫桥接设计最终阶段临床试验。(图/翻摄自
第一三共制药官网)
日本药厂“第一三共”所研发的mRNA疫苗,准备在今年年底前,完成数千人规模的最终阶
段临床试验,并且研拟采用“非劣性试验”(non-inferiority trials)也就是免疫桥接
的方式,比较施打第一三共疫苗者和已经施打市面疫苗者体内的抗体量,目标是明年之前
上市。
根据NHK报导,第一三共疫苗研发本部长籔田雅之表示,目前日本使用的mRNA疫苗都来自
海外,现在第一三共研发的国产mRNA疫苗,准备进入数千人规模的最终临床试验阶段,并
根据试验结果向政府申请紧急授权。
https://cdn2.ettoday.net/images/5494/d5494989.jpg
▲日本将国产疫苗将与现在实际使用的疫苗,比对抗体证明是否有效果。(图/路透)
报导指出,因为已经有大量的疫苗实际投入使用,使用安慰剂施打到上万人身上比较成效
,有道德伦理上的困难,因此第一三共正研拟采用“非劣性试验”,比较施打第一三共疫
苗者和已实际使用疫苗者体内的抗体量。
未来如果通过紧急授权,埼玉县的工厂量产,现在的生产体制也已经进入整备阶段,预期
2022年之前实际投入使用。
籔田本部长说, mRNA技术可以快速开发医药品,现在优先使用在开发COVID-19疫苗上,
今后希望能用于开发其他疾病的疫苗、基因治疗、癌症等各种领域。
6.备注:
不是这方面的专业
请问日本的“免疫桥接”和国产高端的“免疫桥接”
有什么差别??

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