Re: [新闻] 拿掉“复必泰标签”害BNT晚到货?陈时中

楼主: Edwarce (笑容的背后)   2021-07-13 20:49:46
※ 引述《herbert0716 ((っ・ω・)っ)》之铭言:
: 没在药厂QA工作过的都不知道
: 以为标签可以说换就换喔
: 实际上标签的格式 文字内容 样式
: 都是有QC文件在管理
: 也要人在稽查 就算是包装跟说明书也是一样
: 只要改一个字 就要跑流程内部稽核
: 等到QA审核过 内部教育完毕
: 才能重新印制跟贴标
: 这些都是要跑流程 文件也不是说生效就生效
: 全世界合格药厂都是这规定
: 就看是给哪个国家认证
: 美国有美国的系统 日本也有日本的系统
: 我敢说全世界最机八的就是欧盟系统
: 这回应骗骗老百姓还可以
: 有在药厂工作的就知道很麻烦
我想了解的是 你说了这么多 到底这批疫苗改标签 会不会影响到
疫苗出货的时间?生产需要六到八周 请问改标签的流程是不是可能超过这段时间呢?
另外你说每个标签有各个文件规定 那到底跟这批只给台湾的疫苗有什么关系?
最后你觉得时钟说任何一个标签都不会影响到疫苗制造跟进货
这句话超级有问题 那是会影响到什么 拜托说明一下 ?到底影响到了什么

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