国产疫苗取得EUA 陈柏惟：不需操之过急
联合报 记者吴亮贤／台北即时报导
联亚生技昨公布新冠肺炎疫苗二期临床期中报告，6月底将向食药署申请紧急使用授权（E
UA），力拼7月开打。台湾基进立委陈柏惟今在脸书表示，联亚报告中仍有多项关键数据
待验证，希望国产疫苗研发顺利，但能不能达到预期标准取得EUA，须拿出数据，“不需
操之过急”。
陈柏惟指出，联亚疫苗展现了良好的安全性，无严重不良反应，各项副作用尚在可接受范
围，也有一定的免疫生成性。对于联亚中和抗体效价与上升倍率较高端公布的低，陈柏惟
认为，“因为缺乏标准品，且要确定实验采取方法与病毒株等条件都一样，所以无法直接
比较”。
陈柏惟表示，目前国内EUA标准，必须在同一实验室中，比较施打受测试疫苗后的中和抗
体效价，以及施打AZ疫苗后产生之中和抗体效价相比，证明不逊于AZ，才能获得许可，虽
然设计不完全相同，不过概念较近似于Valneva VLA2001目前正在英国进行的免疫桥接临
床试验，而免疫桥接试验结果，不一定完全等于疫苗之真实效力，因此高端与联亚都寻求
在国外进行三期试验，取得更多数据。
陈柏惟说，联亚的研究报告中，中和抗体效价对Alpha变异株，Delta变异株都维持的很好
，和原始病毒株比较没有明显下降。能否对抗变种病毒，甚至作为booster(中和性抗体效
价逐渐下降者的追加疫苗)来使用，都会是未来更多试验需要证实的重要关键。
陈柏惟表示，“诚心希望国产疫苗研发顺利，但未来能不能达到预期的标准取得EUA，仍
须拿出数据，不需操之过急”。
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