慈济递件要买BNT疫苗 食药署：仍缺原厂授权书
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2021/06/23 13:22 自由
〔记者吴亮仪／台北报导〕慈济基金会今天向食品药物管理署递件要自行申购辉瑞BNT武
汉肺炎（新型冠状病毒病，COVID-19）疫苗，不过最关键的也没有“原厂授权书”。
永龄基金会、台积电等单位目前都拿不到BNT的原厂授权书，慈济今天递件申请也同样没
附上。食药署长吴秀梅坦言，极难在递件时就能附上原厂授权书，且食药署也才刚收到文
件，还需要审视其它资料，不足的仍要慈济补完。
根据武肺疫苗专案输入流程规定，首先要委托药商当申请者，接下来需检送八项资料，包
括执行计画书、药品说明书、数量及计算依据、冷链及仓储设备、供货期程、原厂授权书
、有效期限、国外上市证明或替代文件。最后，由食药署召开专家会议审查，依照疫情指
挥中心的政策来使用。