[爆卦] 高端疫苗三期解盲成功(官方记者会)

楼主: mongi (大体老尸)   2021-06-20 16:28:41
高端疫苗今下午四点公布
肠病毒EV71三期其中解盲报告成功
https://i.imgur.com/Kv83TNj.jpg
血清保护率几乎达到100% (规定超过90%)
https://i.imgur.com/tjsoMna.jpg
保护力96.8%
https://i.imgur.com/ql9dlUK.jpg
不良反应和对照组差不多
受试者为出生2个月婴儿到六岁幼儿
说明免疫生成性高于法规
未来可满足台湾每年18万新生儿
东南亚国家约500万新生儿市场
也可能考虑为常规疫苗
1. 未来药证申请 时程
预计2021到第三季送件
基于滚动审查原则
希望可以尽速通过
2.药证申请时程是否缩短
2019就已经通过肠病毒疫苗GMP申请核可
应该时程可以缩短啦
不过TvBS记者提问关于新冠疫苗三期是否也有做再考虑申请EUA
结果高端避而不谈 说今天是问EV71
我们择日再谈 抱歉!
你肠病毒愿意做三期 新冠肺炎疫苗?

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com